试验性抗生素吉泊汀获FDA泌尿道感染优先审查，吉泊汀的作用机制

　　葛兰素史克公司（GSK）研发的新型口服抗生素吉泊汀的新药申请，已获美国食品药品管理局（FDA）优先审查，用于治疗无复杂性尿路感染（uUTI）。

　　据监管机构透露，预计将在2025年3月26日之前对吉泊汀做出审批决定。若获批，这将是20多年来首个针对uUTI的新型口服抗生素。

　　GSK特别申请批准该药物用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的成年女性和青少年患者。

　　据统计，超过半数的女性一生中会患上uUTI，其中约30%的患者会经历复发。此外，由耐药性细菌引起的uUTI数量正在不断增加，凸显了对新治疗方案的迫切需求。

　　吉泊汀凭借其独特的作用机制，能够有效对抗大多数目标泌尿道病原体，如大肠杆菌和腐生链球菌，甚至对当前抗生素具有耐药性的分离株也显示出良好的疗效。

　　GSK的该药申请得到了后期EAGLE-2和EAGLE-3试验的积极结果支持。在这两项试验中，对于确诊为uUTI且泌尿道病原体对呋喃妥因敏感的女性成人和青少年，吉泊汀的疗效不劣于目前的标准治疗方法呋喃妥因。同时，吉泊汀在EAGLE-2和EAGLE-3试验中的安全性和耐受性也与该药物之前的试验结果一致。

　　值得注意的是，抗菌药物耐药性已被世界卫生组织列为全球公共卫生十大威胁之一。当细菌、病毒、真菌和寄生虫发生变异并找到抵抗抗菌药物的方法时，感染将变得更加难以治疗，严重并发症和死亡的风险也会随之增加。

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