局限期小细胞肺癌放化疗后的Durvalumab疗效研究

　　Durvalumab辅助治疗（联合或不联合曲美木单抗Tremelimumab）可能对接受标准同步铂类放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者具有显著疗效。

　　研究人员开展了一项3期、双盲、随机、安慰剂对照试验。患者被随机分配至三个组别：1500mg剂量的Durvalumab组、1500mg Durvalumab加75mg剂量的Tremelimumab（仅四剂）组或安慰剂组，每4周一次，持续治疗长达24个月。随机分层依据患者的疾病阶段（I或II期与III期）以及是否接受预防性颅脑照射。对比了Durvalumab组与安慰剂组在总生存期和无进展生存期两个主要终点的首次计划中期分析结果（数据截止日期为2024年1月15日），评估基于实体瘤疗效评估标准1.1版，并由盲法独立中心审查。Durvalumab-Tremelimumab组的结果仍保持盲态。

　　结果：共有264名患者被分配至Durvalumab组，200名患者被分配至Durvalumab-Tremelimumab组，266名患者被分配至安慰剂组。与安慰剂相比，Durvalumab治疗显著延长了总生存期（中位生存期为55.9个月[95%置信区间{CI}，37.3至未达到] vs. 33.4个月[95% CI，25.5至39.9]；死亡风险比0.73；98.321% CI，0.54至0.98；P=0.01）和无进展生存期（中位16.6个月[95% CI，10.2至28.2] vs. 9.2个月[95% CI，7.4至12.9]；进展或死亡的风险比0.76；97.195% CI，0.59至0.98；P=0.02）。Durvalumab组患者中最高3级或4级不良事件的发生率为24.4%，安慰剂组为24.2%；不良事件导致Durvalumab组和安慰剂组分别有16.4%和10.6%的患者停药，以及2.7%和1.9%的患者死亡。Durvalumab组中3.1%的患者出现最高3级或4级的肺炎或放射性肺炎，而安慰剂组中这一比例为2.6%。

　　在局限期小细胞肺癌患者中，与安慰剂相比，Durvalumab辅助治疗可显著延长总生存期和无进展生存期，为该类患者提供了新的治疗选择。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。