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司替戊醇辅助治疗耐药性局灶性癫痫的评估,如何购买该药品?时间:2024-10-24 本文是对首次发布于2014年、并于2020年更新的Cochrane综述的概述。目前,有近30%的癫痫患者无法通过现有的治疗方法有效控制癫痫发作。司替戊醇(Stiripentol)是一种在法国研发的抗癫痫药物(AED),自2007年起获得欧洲药品管理局(EMA)批准,作为丙戊酸钠和氯巴扎姆的辅助治疗,特别用于治疗Dravet综合征。 本研究旨在评估司替戊醇作为附加治疗,在已服用其他AED但仍表现耐药的局灶性癫痫患者中的疗效与耐受性。 研究纳入了32名局灶性癫痫儿童患者。结果显示,没有明确的证据表明司替戊醇能使癫痫发作频率减少50%或更多(风险比(RR)1.51,95%置信区间(CI)0.81至2.82;证据确定性低),同时,在比较司替戊醇附加治疗与安慰剂时,也未发现无癫痫发作的明确证据(RR 1.18,95% CI 0.31至4.43;证据质量低)。总体而言,司替戊醇导致不良反应的风险似乎更高(RR 2.65,95% CI 1.08至6.47;证据质量低)。当具体分析不利影响时,置信区间范围广泛,表明神经系统不良反应的风险可能大幅增加,也可能小幅降低(RR 2.65,95% CI 0.88至8.01;证据质量低)。此外,研究指出,退出研究的风险并未明显降低(RR 0.66,95% CI 0.30至1.47;证据质量低),且两组的退出风险均较高(安慰剂组为53.3%,司替戊醇组为35.3%;证据质量低)。 本研究未能提供充分证据支持司替戊醇作为耐药性局灶性癫痫的有效辅助治疗,且其可能导致更高的不良反应风险。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |