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FDA批准Anzupgo乳膏,首治中重度慢性手部湿疹新方案

时间:2025-07-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Anzupgo(delgocitinib)乳膏近日已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,专门用于治疗患有中度至重度慢性手部湿疹(CHE)的成年患者。

  这款不含类固醇的泛Janus激酶(JAK)抑制剂乳膏,目前是监管机构批准的首个针对此类患者的专门治疗方法,尤其适用于那些对外用皮质类固醇反应不足或不建议使用外用皮质类固醇的患者群体。

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  慢性手部湿疹被定义为持续三个月以上,或一年内复发至少两次的手部湿疹病症,其主要特征为波动性的瘙痒和疼痛感。除了带来身体上的不适,这种炎症性皮肤病还会给患者造成心理和功能上的负担,严重影响其生活质量。

  LEO公司研发的Anzupgo乳膏旨在通过抑制JAK-STAT信号通路的激活,来阻断在CHE发作和后续爆发中起关键作用的各种炎症反应。

  在第三阶段DELTA 1和DELTA 2试验中,该疗法成功达到了主要终点,即第16周时研究者对CHE治疗成功的总体评估,同时也满足了所有次要终点,包括通过手部湿疹症状日记测量的、从基线到第16周瘙痒和疼痛评分降低至少4分。

  此外,在为期36周的DELTA 3开放标签扩展研究中,Anzupgo乳膏还展现出了稳定一致的安全性和持续有效的治疗成功率,为患者提供了新的治疗选择和希望。

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