EBGLYSS获批八周给药新方案优化特应性皮炎治疗模式

　　6月9日，礼来公司宣布，美国FDA正式批准旗下药物EBGLYSS（来瑞奇珠单抗）全新给药方案，为体重≥40公斤的中重度特应性皮炎成人及12岁以上青少年患者，新增每八周一次、单次250mg皮下注射的维持治疗方式。

　　此次获批后，EBGLYSS成为全球唯一无需联合外用药物、全年仅需六次注射的特应性皮炎维持治疗药物。此前该药已获批每月一次的维持给药方案，长期临床数据可证实其对病情的持久控制效果，新方案进一步丰富了治疗选择，大幅降低患者给药频次与治疗负担。

　　该新给药方案的获批，依托纵向暴露-反应建模数据，且获得3期ADjoin长期扩展研究的临床数据支撑。ADjoin试验是一项为期100周的长期研究，入组患者均来自多项前期3期临床试验，符合条件的受试者参与了32周给药方案对比研究，分别接受每四周、每八周一次的开放标签250mg给药治疗，不受过往治疗方案与初始疗效影响。

　　目前该药已形成规范化用药体系，患者需先完成16周每两周一次的诱导治疗，或达到理想临床疗效后，方可切换为每四周或每八周一次的维持治疗。安全性数据显示，32周延长期内无新增安全风险，无患者因不良反应停药，常见不良反应为结膜炎、注射部位反应及带状疱疹，整体安全性良好。

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