Anzupgo/delgocitinib：成人中重度慢性手部湿疹的外用JAK抑制剂新选择

　　Anzupgo（delgocitinib，迪高替尼乳膏）是全球首款获批用于成人中重度慢性手部湿疹（CHE）的外用泛JAK抑制剂，2025年7月获美国FDA批准，为激素无效或不耐受患者提供非激素治疗新选择。

　　一、药物基本信息与作用机制

　　Anzupgo由丹麦利奥制药研发，通用名delgocitinib（迪高替尼），剂型为2%（20mg/g）乳膏，规格15g/支、60g/支。作为泛JAK抑制剂，可同时抑制JAK1、JAK2、JAK3及TYK2，阻断IL-4、IL-13、IL-17、IFN-γ等促炎因子的JAK-STAT信号通路，从源头抑制手部皮肤炎症、瘙痒与皲裂；纯外用制剂，避免口服JAK抑制剂的全身风险及激素的皮肤萎缩、毛细血管扩张、依赖反弹等副作用。

　　二、核心适用人群

　　严格限定为成人（≥18岁）中重度慢性手部湿疹患者，需同时满足以下条件：

　　慢性病程：皮损持续≥3个月，或1年内复发≥2次；

　　中重度症状：手部红斑、丘疹、水疱、皲裂、瘙痒剧烈，影响日常活动；

　　激素治疗失败：外用中高强度皮质类固醇治疗4周以上疗效不足、耐药，或无法耐受激素副作用（如皮肤变薄、色素沉着）；

　　排除其他病因：排除接触性皮炎、手癣、银屑病等手部疾病。

　　三、获批依据与关键疗效数据

　　获批基于全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期DELTA1与DELTA2临床试验，共入组987例成人中重度CHE患者，均对激素反应不足，按1:1分Anzupgo组（2%乳膏，每日2次）与安慰剂组，治疗16周。结果显示：

　　主要终点（IGA-CHE清除/几乎清除率）：DELTA1组20%vs安慰剂10%；DELTA2组29%vs安慰剂7%（P<0.001）；

　　症状改善：治疗2周后，瘙痒、疼痛评分显著降低，持续至16周；

　　生活质量：手部湿疹症状日记（HESD）评分降低≥4分，日常活动能力显著提升。

　　四、安全性特征

　　临床试验中不良反应以轻中度为主，发生率≥1%的不良反应包括用药部位刺激（红斑、瘙痒、灼热感，5%-8%）、鼻咽炎（3%）、头痛（2%）；严重不良反应罕见，包括皮肤感染（<1%）、疱疹病毒再激活（<0.5%）；无严重全身过敏、血栓或恶性肿瘤风险信号，适合长期局部使用。

　　Anzupgo在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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