阿布昔替尼 abrocitinib 用于特应性皮炎治疗，临床疗效与用药注意事项

　　阿布昔替尼（abrocitinib，商品名希必可 Cibinqo）是辉瑞研发的口服选择性 JAK1 抑制剂，主要靶向抑制 JAK1 介导的炎症信号通路，降低 IL-4、IL-13 等多种促炎细胞因子释放，从源头抑制特应性皮炎异常免疫炎症反应。

　　该药物获批用于 12 岁及以上青少年与成人难治性中重度特应性皮炎，适用人群为外用药物治疗效果不佳，或者无法使用生物制剂的患者，目前已经成为中重度特应性皮炎系统口服治疗的核心药物。

　　核心临床疗效数据来自 JADE MONO-1 与 JADE MONO-2 两项全球多中心 III 期单药临床试验。两项试验分别设置 100mg 每日一次、200mg 每日一次两个给药剂量组，随访周期 12 周。汇总数据显示，用药第 12 周时，接受 200mg 剂量治疗的患者中，达到 EASI-75（皮损面积严重程度指数较基线下降 75%）标准的比例达到 62%，瘙痒峰值评分较基线下降 4 分以上（PP-NRS4，瘙痒显著缓解）的患者占比 58%；100mg 剂量组对应两项指标应答率分别为 44% 和 41%。从起效速度来看，多数患者在用药 1 至 2 周内即可观察到瘙痒症状明显减轻，中位瘙痒缓解时间仅 12 至 15 天，远快于传统免疫抑制剂。在为期 52 周的长期随访 AHEAD 研究中，持续用药人群 EASI-75 长期应答率维持在 76.9%，皮肤病生活质量指数显著改善，超过七成患者恢复正常日常社交活动，长期用药未出现明显耐药现象。对于既往使用生物制剂治疗失败的难治性患者，阿布昔替尼依然可以取得稳定的皮损缓解效果，弥补了生物制剂失效后的治疗缺口。在联合治疗场景下，该药物可以与外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂联用，但药品说明书明确禁止与其他 JAK 抑制剂、生物免疫制剂、全身性免疫抑制剂共同使用，避免叠加免疫抑制带来的感染风险。在用药注意事项方面，所有条款均严格对应国内获批的正式说明书内容。

　　第一，用药前必须完成基线筛查项目，包含全血细胞计数、肝肾功能、血脂检测、乙肝与结核筛查，活动性结核、活动性病毒性肝炎、活动性全身感染患者禁止启动治疗，潜伏性结核需要先完成抗结核预处理再服药。第二，血栓与心血管风险管控，JAK 抑制剂存在动脉血栓、静脉血栓及主要不良心血管事件风险，高龄、肥胖、有血栓病史、长期吸烟人群优先选择 100mg 低剂量，不推荐使用 200mg 高剂量。第三，出血风险管控，治疗前三个月，除每日不超过 81mg 的低剂量阿司匹林外，禁止联用其他抗血小板药物，否则会提升血小板减少合并出血的风险。第四，肝肾功能与剂量调整，轻度肝功能不全患者无需调整剂量，中度肝功能不全剂量减半，重度肝损伤患者直接禁用；肾功能轻中度异常无需调量，重度肾功能不全不推荐使用。第五，常见不良反应管理，恶心、腹泻多出现于用药前 4 周，多为轻中度，随用药时间延长自行耐受，若持续胃肠道不适可以将服药时间调整至餐后；鼻咽炎、上呼吸道感染、轻度痤疮多为一过性，无需停药，仅严重带状疱疹等感染时需要临时中断给药。第六，免疫接种要求，启动阿布昔替尼治疗前至少完成带状疱疹疫苗接种，用药期间禁止接种活疫苗，仅可接种灭活疫苗。

　　此外，该药物与地高辛等 P-gp 底物合用时，会升高后者血药浓度，需要密切监测底物药物血药浓度，及时下调给药剂量，防止药物蓄积中毒。剂量选择需要遵循阶梯原则，初治患者优先起始 100mg 每日一次，连续用药 4 周皮损改善不理想，再上调至 200mg 每日一次；当皮损长期稳定控制后，可以回落至低剂量维持治疗，在保证疗效的前提下降低长期用药风险。

　　阿布昔替尼凭借快速止痒、皮损持久缓解的优势，完善了特应性皮炎阶梯治疗体系，但所有用药必须严格遵守说明书的安全管控条款，定期复查血常规与肝功能，最大程度平衡疗效与用药安全性。

　　据悉，阿布昔替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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