厄达替尼用于治疗携带FGFR突变的多种癌症的详细试验研究数据，仿制药多少钱一盒

　　厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于治疗携带FGFR突变的多种癌症，包括胆管癌、非小细胞肺癌（NSCLC）和食管癌。以下是对厄达替尼在这些癌症类型中的详细试验研究数据：

　　晚期胆管癌

　　疗效数据：

　　在2期开放标签、单组RAGNAR试验中，厄达替尼对患有预先指定的成纤维细胞生长因子受体改变（FGFRalt）的成人胆管癌（CCA）的疗效显著。

　　在数据截止时（中位随访20.4个月），35名CCA患者接受了厄达替尼治疗，其中90.9%出现内脏转移，17.1%对最后一线治疗有反应。

　　独立审查委员会（IRC）的客观缓解率（ORR）为60.0%。出现反应的中位时间为1.5个月。

　　中位疾病控制率（DCR）和临床受益率（CBR）分别为100.0%和71.4%。

　　中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.6个月、8.4个月和18.7个月。

　　安全性数据：

　　最常见的治疗中出现的不良事件（TEAE）是高磷血症（82.9%）、腹泻（80.0%）和口腔炎（74.3%）。

　　大多数患者（80.0%）有≥3级的TEAE，最常见的是贫血（22.9%）、口腔炎（20.0%）和急性肾损伤（11.4%）。

　　42.9%有严重的TEAE，11.4%因TEAE停止治疗。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）

　　疗效数据：

　　在RAGNAR 2期关键研究的初步结果中，厄达替尼在具有预先指定的FGFR改变的晚期实体瘤患者中显示出良好的疗效。

　　在11例鳞状非小细胞肺癌患者中，观察到对厄达替尼的治疗反应。

　　在一项纳入187例晚期实体瘤的一期临床试验中，厄达替尼对NSCLC的有效率为46.2%，疗效维持的中位时间为5.6个月。

　　安全性数据：

　　厄达替尼治疗NSCLC的安全性数据与已知的安全性一致。

　　不良事件可通过支持性护理和治疗中断或减少来控制。

　　食管癌

　　关于厄达替尼在食管癌中的具体疗效数据，目前公开的信息有限。然而，考虑到FGFR基因突变在多种癌症类型中的普遍性，以及厄达替尼在多种FGFR改变的晚期实体瘤中显示出的疗效，可以推测厄达替尼可能对食管癌患者也具有一定的治疗效果。然而，这需要进一步的临床试验来验证。

　　亚洲患者

　　虽然上述数据主要基于全球临床试验，但厄达替尼作为一种靶向药物，其疗效不应受患者种族或地域的显著影响。因此，可以合理推测，厄达替尼对亚洲患者中的FGFR改变的晚期胆管癌、非小细胞肺癌和食管癌也可能具有相似的疗效和安全性。然而，为了确保药物在特定人群中的安全性和有效性，仍建议进行针对亚洲患者的临床试验。

　　总的来说，厄达替尼在治疗FGFR改变的晚期胆管癌、非小细胞肺癌和食管癌方面显示出了显著的疗效和良好的安全性。然而，具体疗效可能因患者个体差异而有所不同，因此在实际应用中应根据患者的具体情况进行个体化治疗。

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