尼拉帕利用于65岁及以上晚期卵巢癌患者的疗效与安全性评估，尼拉帕利仿制药怎么买

　　本研究旨在探讨年龄对尼拉帕利作为一线维持治疗，在新诊断且对一线铂类化疗达到完全/部分缓解的晚期卵巢癌患者中的疗效及安全性的影响。

　　我们根据患者的基线年龄，将其分为<65岁与≥65岁两个亚组，并分别评估了无进展生存期（PFS）、安全性以及健康相关生活质量（HRQOL）。此外，还根据固定起始剂量（FSD）或个体化起始剂量（ISD）进一步分析了安全性结果。

　　在733名随机分配的患者中，有289名（占比39.4%）在基线时年龄≥65岁，其中190名接受尼拉帕利治疗，99名接受安慰剂。研究结果显示，在<65岁的患者中，尼拉帕利组的中位PFS为13.9个月，显著优于安慰剂组的8.2个月（HR=0.61 [0.47-0.81]）；而在≥65岁的患者中，尼拉帕利组的中位PFS同样优于安慰剂组（13.7个月 vs 8.1个月；HR=0.53 [0.39-0.74]）。

　　在安全性方面，不同年龄亚组中，任何级别和≥3级治疗相关不良事件（TEAE）的发生率相似。然而，值得注意的是，在尼拉帕利治疗组中，因TEAE导致剂量中断的情况在≥65岁的患者中更为常见（18.4%），相比之下，<65岁的患者中这一比例为7.8%。

　　此外，与FSD相比，采用ISD策略能够显著降低尼拉帕利治疗组中≥3级血小板减少事件的发生率，这一效果在<65岁（42.8% vs 18.0%）和≥65岁（57.0% vs 26.1%）的患者中均得到体现。

　　在HRQOL方面，不同年龄亚组之间的结果具有可比性，表明尼拉帕利治疗对老年患者的生活质量影响较小。

　　尼拉帕利在不同年龄亚组的晚期卵巢癌患者中，其疗效、安全性和HRQOL总体上具有可比性。尽管≥65岁的患者因TEAE而停药的比率较高，但采用ISD策略可有效降低≥3级血小板减少事件的风险。这些发现为尼拉帕利在老年卵巢癌患者中的应用提供了有力的支持。

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