贝祖替凡晚期透明细胞肾细胞癌延长了患者生存期，安全性良好

　　《新英格兰医学杂志》近期发表了一项关于美国默沙东公司前沿药物Belzutifan贝祖替凡（商品名WELIREG）的3期临床试验积极结果。该药物针对晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者展现出了显著疗效，不仅显著延长了患者的生存期，还有效控制了疾病进展，且安全性基本良好。

　　肾细胞癌是蕞常见的肾癌类型，其中男性发病率约为女性的两倍。

　　大约90%的肾癌为透明细胞肾细胞癌（ccRCC），多数病例在腹部疾病影像检查中偶然发现。

　　约15%的肾癌患者确诊时已为晚期，治疗选择有限。

　　Belzutifan贝祖替凡（WELIREG）简介

　　Belzutifan是由美国默沙东公司开发的缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，以口服片剂形式给药。

　　HIF-2α在癌症细胞中尤为重要，尤其在透明细胞肾细胞癌中，其过度激活与肿瘤生长和恶性行为密切相关。

　　通过抑制HIF-2α，Belzutifan能够抑制肿瘤的生长。

　　临床试验详情与结果

　　1. 试验设计

　　3期、多中心、开放标签、积极对照试验。

　　招募先前接受过免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物治疗的晚期ccRCC患者。

　　患者1:1随机分配至Belzutifan组或Everolimus组（mTOR抑制剂，已批准用于治疗晚期肾细胞癌）。

　　2. 主要研究终点与结果

　　无进展生存期：首次中期分析时，两组均为5.6个月；但Belzutifan组有24.0%的患者存活且疾病无进展，显著高于Everolimus组的8.3%。

　　客观缓解率：Belzutifan组有21.9%的患者确认客观反应（肿瘤显著缩小或完全消失），而Everolimus组仅为3.5%。

　　总生存期：第二次中期分析时，Belzutifan组平均总生存期为21.4个月，长于Everolimus组的18.1个月；但18个月生存率两组无显著差异。

　　安全性

　　Belzutifan组与Everolimus组在3级或更高级别不良事件发生率上相近（61.8% vs 62.5%）。

　　但Belzutifan组因不良事件导致治疗中断的比例显著低于Everolimus组（5.9% vs 14.7%）。

　　研究结论与意义

　　Belzutifan相较于现有标准疗法Everolimus，在无进展生存期和客观反应方面均展现出显著益处。

　　该药物为晚期ccRCC患者提供了新的治疗选择，尤其对于那些已接受过其他治疗且疾病进展的患者。

　　综上所述，Belzutifan（WELIREG）在治疗晚期透明细胞肾细胞癌方面展现出了显著疗效和良好安全性，为这类患者带来了新的治疗希望。

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