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贝祖替凡在特殊人群中的使用,仿制药上市了吗

时间:2024-11-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  贝祖替凡(WELIREG)在特殊人群中的使用需特别谨慎,以下是对其的使用介绍:

  妊娠

  风险:基于动物研究,贝祖替凡可导致胎儿损害。

  建议:妊娠女性应避免使用贝祖替凡。

  在开始治疗前,应验证有生育能力的女性的妊娠状态。

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  有生育能力的女性在治疗期间和末次给药后1周内应使用有效的非激素避孕方法。

  哺乳期

  风险:尚不清楚贝祖替凡是否存在于人乳汁中,但可能对母乳喂养婴儿产生严重不良反应。

  建议:女性在治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

  有生育能力的女性和男性

  风险:贝祖替凡可能损害生育力,且对生育力影响的可逆性尚不清楚。

  建议:有生育能力的女性伴侣的男性也应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

  考虑到生育力可能受损,有生育计划的患者应与医生充分讨论。

  儿童用药

  风险:尚未确定贝祖替凡在儿科患者中的安全性和有效性。

  建议:儿童患者使用贝祖替凡应特别谨慎,并在专业医生的指导下进行。

  老年患者用药

  风险:临床试验中老年患者数量有限,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

  建议:老年患者使用贝祖替凡时应密切监测不良反应,并根据个体情况调整剂量。

  肾损害

  风险:在轻度和中度肾损害患者中,贝祖替凡的剂量不需要调整。

  建议:重度肾损害患者的使用经验有限,应谨慎使用并密切监测。

  肝损害

  风险:在轻度肝损害患者中,贝祖替凡的剂量不需要调整。

  建议:中度或重度肝损害患者的使用经验有限,应谨慎使用并密切监测。

  双重UGT2B17和CYP2C19弱代谢者

  风险:这类患者的贝祖替凡暴露量较高,可能增加不良反应的发生率和严重程度。

  建议:密切监测此类患者的不良反应,并根据需要调整剂量或采取其他管理措施。

  综上所述,贝祖替凡在特殊人群中的使用需根据患者的具体情况和医生的建议进行。

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