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贝祖替凡治疗肾细胞癌安全性和耐受性优于依维莫司,贝祖替凡仿制药在哪里上市时间:2024-11-07 这项3期、多中心、开放标签、积极对照的临床试验,针对的是曾经接受免疫检查点抑制剂和血管生成抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者。试验设计严谨,参与者以1:1的比例随机分为两组,分别接受贝祖替凡和Everolimus依维莫司(一种已批准的mTOR抑制剂,常用于多种癌症治疗,包括晚期肾细胞癌)的治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性发生。 主要发现 无进展生存期(PFS): 在第一次中期分析中,两组的无进展生存期均为5.6个月,但贝祖替凡组有更高比例的患者(24.0%)在18.4个月的平均随访时间内疾病无进展且存活,相比之下,Everolimus组这一比例为8.3%。 这表明,在早期阶段,贝祖替凡在控制疾病进展方面就显示出优势。 客观缓解率(ORR): 贝祖替凡组有21.9%的患者实现了客观反应(包括部分缓解和完全缓解),而Everolimus组仅为3.5%。 这一显著差异进一步证明了贝祖替凡在提高疗效方面的有效性。 总生存期(OS): 在第二次中期分析中,贝祖替凡组的平均总生存期为21.4个月,长于Everolimus组的18.1个月。 治疗18个月后,贝祖替凡组的存活率也高于Everolimus组(55.2% vs 50.6%)。 这些数据表明,贝祖替凡在延长患者生命方面也具有优势。 安全性: 虽然两组均有较高比例的患者经历了3级或更高级别的不良事件(贝祖替凡组61.8%,Everolimus组62.5%),但贝祖替凡组因不良事件导致治疗中断的比例较低(5.9% vs 14.7%)。 这表明,尽管两种药物在安全性方面都存在一定挑战,但贝祖替凡的耐受性可能相对较好。 这项临床试验的结果表明,对于已经接受过免疫检查点抑制剂和血管生成抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者而言,贝祖替凡相比标准疗法Everolimus,在无进展生存期和客观缓解率方面均显示出显著优势。同时,其安全性也得到了验证,尽管存在不良事件,但贝祖替凡的耐受性相对较好。 这些发现为晚期ccRCC患者提供了新的治疗选择,并可能改变当前的治疗格局。贝祖替凡的引入,有望为这些患者带来更好的疾病控制和更长的生存期。 贝祖替凡仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |