厄达替尼用于治疗特定膀胱癌获MHRA批准，仿制药上市了吗

　　近日，泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂Balversa（erdafitinib）已获得英国药品和保健品管理局（MHRA）的正式批准，用于治疗一部分特定类型的膀胱癌患者。

　　Balversa被批准作为口服单药疗法，专门用于治疗那些患有不可切除或转移性尿路上皮癌（UC）的成年患者。这些患者必须携带易感的FGFR3基因变异，这是该药物发挥疗效的关键前提。此外，这些患者还需满足在不可切除或转移性治疗环境中已经接受过至少一种含有PD-1或PD-L1抑制剂的治疗的条件。

　　高达20%的转移性尿路上皮癌（UC）患者存在FGFR3基因变异，这种变异被证实能够促进癌细胞的生长和扩散，从而加剧病情的恶化。

　　MHRA的批准决定是基于后期THOR试验第一组的积极结果。在该试验中，Balversa展现出了显著的疗效优势。与化疗相比，Balversa治疗的患者中位总生存期达到了12.1个月，而化疗组仅为7.8个月。同时，Balversa的无进展生存期也明显优于化疗组，分别为5.6个月和2.7个月。此外，Balversa治疗的确认客观反应率高达35.3%，远超过化疗组的8.5%。

　　Balversa的获批为那些携带FGFR3基因变异的膀胱癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择，有望帮助他们延长生存期、改善生活质量。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。