非唑奈坦治疗中度至重度血管舒缩症状的III期研究结果，仿制药上市了吗

　　血管舒缩症状（VMS），包括潮热和盗汗，是女性更年期的主要表现，且与心血管疾病（CVD）风险因素及亚临床CVD相关。高达80%的绝经女性会经历潮热，尤其在进入绝经后早期的更年期过渡后期更为常见。此阶段，雌激素水平逐渐下降，导致人体正常体温调节能力受损，从而在体温稍低时即引发出汗反应。

　　Astellas宣布，其评估Fezolinetant治疗更年期相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）有效性和安全性的III期研究——MOONLIGHT 1，未能达到预设的疗效终点。Fezolinetant是一款口服NK3受体拮抗剂，目前正处于III期临床开发阶段。近期研究提示，神经激肽3（NK3）受体信号传导与更年期相关的VMS之间存在关联。

　　MOONLIGHT 1研究在中国、韩国及中国台湾地区共招募了302名女性受试者，她们被随机分配至Fezolinetant组或安慰剂组，每天服药一次，持续12周，随后进入为期12周的非对照延长治疗期。研究结果显示，基于12周的数据分析，尽管Fezolinetant治疗组相较于基线有所数值改善，但并未达到统计学显著性。

　　目前，三项SKYLIGHT试验的结果预计将被用于支持Fezolinetant在美国和欧洲地区的监管申请。

　　非唑奈坦仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。