米洛巴林Mirogabalin说明书：药理作用与作用机制

　　米洛巴林（Mirogabalin，商品名德力静）是第三代钙离子通道调节剂类药物，作为电压门控钙通道α₂δ亚基的高选择性配体，通过独特的作用机制精准调控神经兴奋性，为糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）等慢性神经病理性疼痛提供全新治疗选择。

　　其作用机制主要包括三方面：一是通过结合α₂δ亚基，抑制钙离子内流，减少脊髓背角神经元释放谷氨酸、P物质等兴奋性神经递质，降低神经元过度兴奋，阻断疼痛信号传导；二是激活脊髓α₂肾上腺素能受体，招募下行去甲肾上腺素能疼痛抑制系统，增强中枢镇痛效应；三是调节外周神经末梢钙离子通道功能，减轻外周敏化，缓解疼痛症状。

　　临床前研究证实，米洛巴林在多种神经病理性疼痛动物模型中展现强效镇痛作用。在糖尿病周围神经病变、脊髓损伤、带状疱疹后神经痛等模型中，米洛巴林可显著降低疼痛评分，镇痛效果优于普瑞巴林，且作用持续时间更长。

　　基于独特的作用机制，米洛巴林获批用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。亚洲Ⅲ期DS5565AJ303研究纳入450例DPNP患者，米洛巴林15mg每日两次组治疗14周，平均每日疼痛评分较基线显著降低，疼痛缓解率达50%以上，显著优于安慰剂组。中国Ⅲ期DS5565AA315研究进一步验证其在本土患者中的疗效，15mg每日两次组疼痛缓解率达48%，与全球研究结果一致。开放标签扩展期研究证实，米洛巴林长期治疗（52周）可维持稳定镇痛效果，且未出现新的安全信号，为慢性疼痛患者提供长期治疗选择。

　　米洛巴林在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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