阿那莫林 Anamorelin 如何改善食欲与体重？晚期肿瘤患者用药疗效

　　阿那莫林Anamorelin改善晚期肿瘤患者厌食、体重下降的全部疗效数据，来自两项随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床试验 ROMANA1 与 ROMANA2，两项试验结果同步发表。

　　癌症恶病质分为脂肪消耗与骨骼肌萎缩两个阶段，传统营养补充只能增加脂肪重量，很难挽回骨骼肌流失，而阿那莫林可以同时提升进食量、增加去脂体重，这也是该药物和普通营养制剂最核心的区别。两项 III 期临床试验共纳入近一千例晚期实体瘤恶病质患者，瘤种包含非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌与胰腺癌，全部受试者都已经出现超过百分之五的体重下降，并且伴随顽固性厌食。

　　受试者被随机分为阿那莫林 100mg 每日一次给药组与安慰剂组，连续口服 12 周。试验主要研究终点为患者去脂体重的变化，次要终点包含食欲评分、总体体重、体力状态以及生活质量评分。汇总试验数据可以看到，用药 12 周后，治疗组患者的去脂体重平均增加 0.75kg，安慰剂组患者肌肉量仍在持续下降，两组数据存在显著统计学差异。

　　在总体体重指标上，阿那莫林组患者平均体重上升接近 1kg，而安慰剂组患者体重继续降低。在食欲改善层面，采用厌食症状量表进行评分，治疗组超过半数患者进食欲望明显提升，食物每日摄入量稳步增加，有效打破了 “厌食 - 摄入不足 - 肌肉分解” 的恶性循环，超过七成患者的疲劳评分得到明显改善，体力恢复后能够顺利完成既定化疗周期，化疗不良反应耐受度有所提升。分瘤种亚组数据显示，非小细胞肺癌患者获益最为突出，用药 12 周时中位体重增加 0.99kg，胃癌、胰腺癌患者的体重提升幅度紧随其后。

　　日本开展的大规模上市后真实世界研究纳入四千五百余例符合适应症的恶病质患者，随访数据显示，用药第 3 周就可以观察到食欲明显好转，平均体重上升 0.64kg；用药 12 周时平均体重上涨 1.19kg；持续用药至 24 周，体重增幅稳定在 1.40kg，后续体重不会出现快速回落，证明短期规范用药可以长期稳住体重水平。需要客观看待疗效边界，阿那莫林主要增加骨骼肌也就是去脂体重，单纯提升脂肪体重的作用较弱，无法让终末期重度衰竭患者快速恢复至正常体重。对于已经完全无法自主进食、存在消化道梗阻的患者，该药物难以发挥作用，只有能够自主口服食物的人群才能收获满意疗效。

　　除了体重与食欲指标，临床试验还观察到炎症指标的同步改善，患者体内 C 反应蛋白水平逐步下降，慢性炎症得到控制，进一步减缓肌肉蛋白分解速度。在合并化疗的人群中，规范使用阿那莫林可以降低化疗期间的体重丢失，减少因体力不支导致的治疗中断。用药起效存在时间规律，多数患者 2 至 3 周食欲开始好转，体重稳步上升，若连续用药 8 周仍无进食量提升、体重没有止跌回升，则可以判定药物无效，及时停止给药。在安全性可控的前提下，阿那莫林为晚期肿瘤恶病质提供了靶向干预手段，从提升进食欲望、保住骨骼肌两个维度改善患者营养状态，是目前为数不多能够有效逆转肌肉消耗的药物。

　　阿那莫林在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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