FDA获批新药Tryngolza可有效治疗重度高甘油三酯血症

　　6月24日，Ionis制药的Tryngolza（olezarsen）获美国FDA批准，可在饮食控制基础上，降低重度高甘油三酯血症成人患者的甘油三酯水平与急性胰腺炎风险，是目前全球唯一获批兼具两项治疗作用的疗法。

　　重度高甘油三酯血症指患者空腹甘油三酯≥500mg/dL，远超低于150mg/dL的正常标准，极易诱发危及生命的急性胰腺炎。既往常规干预包含生活饮食调整与药物治疗，但原有药物均无法证实可降低胰腺炎发病风险。

　　该药物为配体偶联反义药物，通过抑制载脂蛋白C-III生成，加速甘油三酯与极低密度脂蛋白清除，同时也获批辅助治疗家族性乳糜微粒血症综合征。其获批依据来自两项3期临床研究，共纳入1061名重度患者，经12个月给药治疗后疗效显著。数据显示，50mg、80mg剂量均可大幅降低甘油三酯，超八成患者指标降至安全范围，且患者急性胰腺炎风险大幅降低85%。

　　用药安全方面，该药常见不良反应为注射部位反应与肝酶升高，临床需定期监测肝酶，异常时及时调整用药。此外，用药可能引发红疹、荨麻疹、呼吸困难等过敏反应，需提前告知患者相关症状及应急处理方式。该药有50mg、80mg两种规格，采用自动注射器给药，患者培训后可自行皮下注射，治疗期间需严格遵循每日脂肪摄入量≤20g的低脂饮食要求。

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