阿美替尼可延长EGFR突变非小细胞肺癌患者的生存期

　　在一项针对不可切除的III期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中期研究中，阿美替尼（Aumolertinib）展现出了令人瞩目的疗效。与安慰剂相比，阿美替尼治疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS），为这类患者提供了新的治疗希望。

　　据WCLC 2024上公布的III期POLESTAR试验数据分析显示，接受阿美替尼治疗的患者，其中位PFS达到了30.4个月，而接受安慰剂治疗的患者仅为3.8个月。这一显著差异意味着，阿美替尼治疗能够降低患者疾病进展或死亡的风险高达80%（风险比[HR]为0.2000，p<0.0001）。

　　此外，阿美替尼在12个月的PFS率上也表现出色，达到了69%，而安慰剂组仅为21%。这一数据进一步证实了阿美替尼在延长患者无进展生存期方面的显著优势。

　　值得注意的是，阿美替尼的PFS益处在所有亚组中均得到了观察确认，这表明其疗效具有广泛的适用性。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，阿美替尼已在EGFR突变NSCLC的一线和二线治疗中展现出良好的疗效，并获得了中国监管部门的批准。

　　POLESTAR试验共招募了来自中国43个地点的147名无法切除的III期EGFR突变NSCLC患者。参与者以2:1的比例随机接受阿美替尼110mg一次/天或匹配的安慰剂治疗。在肿瘤反应方面，阿美替尼组患者的总体反应率显著高于安慰剂组（57% vs 22%），且中位反应持续时间更长（16.59个月 vs 7.10个月）。

　　安全性方面，阿美替尼也表现出了良好的耐受性。虽然阿美替尼组中有9.6%的患者出现了≥3级不良事件（AE），但这一比例在安慰剂组中仅为1.9%。血肌酐磷酸激酶升高、放射性肺炎和白细胞计数降低是阿美替尼治疗中最常见的AE，但两个治疗组均未报告死亡病例。

　　这一研究成果为EGFR突变NSCLC患者提供了新的治疗希望，也进一步验证了阿美替尼在这类患者中的临床应用价值。

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