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度普利尤单抗Dupixent获欧盟批准,用于治疗年轻嗜酸性食管炎患者

时间:2024-11-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  度普利尤单抗(Dupixent,通用名:dupilumab)喜获欧盟委员会(EC)的正式批准,成为首个且目前唯一一个适用于1至11岁、体重至少15公斤、且无法通过常规药物治疗得到充分控制、无法耐受或不适合接受常规药物治疗的年轻嗜酸性食管炎(EoE)患者的治疗药物。

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  嗜酸性食管炎(EoE)作为一种慢性炎症性疾病,会给患者带来吞咽困难、呕吐、疼痛等一系列症状,严重影响患者的生活质量。此前,Dupixent已获批用于治疗12岁及以上患者的EoE,而此次欧盟委员会的批准,则进一步拓宽了该药物的应用范围,为更多年轻患者带来了福音。

  欧盟委员会的这一决定,是基于欧洲药品管理局人类药物委员会最近的积极建议,以及3期EoE KIDS试验的显著成果。在该试验中,接受Dupixent治疗的1至11岁儿童中,高达68%的患者在第16周达到了组织学疾病缓解,而安慰剂组这一比例仅为3%。更令人振奋的是,这一疗效可持续长达一年,充分展示了Dupixent在治疗年轻EoE患者方面的卓越表现。

  此外,试验数据还显示,Dupixent治疗组的食管上皮内嗜酸性粒细胞峰值计数较基线降低了86%,而安慰剂组则增加了21%。同时,内窥镜检查异常结果以及疾病严重程度和范围也均有所减少。这些数据进一步证实了Dupixent在治疗EoE方面的有效性和安全性。

  在接受Dupixent治疗的患者中,不仅EoE症状的频率和严重程度得到了明显改善,而且安全性结果也与该药物在成人和青少年患者中的已知安全性概况基本一致。这为患者和医生提供了更多的信心和保障。

  综上,度普利尤单抗Dupixent获欧盟批准用于治疗年轻嗜酸性食管炎患者,不仅为这些患者带来了新的治疗希望,也进一步展示了该药物在2型炎症相关疾病治疗领域的广阔前景。

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