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非唑奈坦专治更年期中度至重度血管运动症状,优势,非唑奈坦仿制药在哪里上市

时间:2024-11-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  Fezolinetant(非唑奈坦)是由安斯泰来(Astellas)公司开发的一种新型口服选择性神经激肽-3(NK3)受体拮抗剂,专门用于治疗更年期女性中度至重度的血管运动症状(VMS),如潮热和盗汗。

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  Fezolinetant(非唑奈坦)药物特点与机制

  Fezolinetant(非唑奈坦)通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元的结合,调节下丘脑体温调节中枢的神经元活动,从而有效缓解与更年期相关的血管运动症状。这一作用机制使得Fezolinetant(非唑奈坦)成为一种非激素疗法,避免了传统激素替代疗法可能带来的副作用和风险。

  使用方法与剂量

  使用方法:Fezolinetant(非唑奈坦)应每天在相同时间用水口服,可与食物同服或单独服用。药片需整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。

  剂量:推荐剂量为每日45毫克。然而,具体剂量可能需要根据患者的症状严重性和耐受性进行调整,但最大剂量不应超过每日120毫克。

  临床有效性与安全性

  Fezolinetant(非唑奈坦)的临床有效性和安全性在两项III期临床研究(SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2)中得到了全面评估。这两项研究均为随机、安慰剂对照、双盲研究,参与者为每日平均经历至少7次中度至重度VMS的绝经后女性。研究结果显示:

  与安慰剂组相比,使用45毫克Fezolinetant(非唑奈坦)治疗的女性,其VMS的频率和严重程度均有显著减少。

  通过经阴道超声和子宫内膜活检评估的长期安全性数据显示,Fezolinetant(非唑奈坦)未增加子宫内膜增生或恶性肿瘤的风险,表明其具有良好的安全性。

  药物优势

  Fezolinetant(非唑奈坦)作为首款治疗VMS的非激素疗法,具有以下显著优势:

  非激素疗法:避免了传统激素替代疗法可能带来的副作用和风险,如静脉血栓栓塞、乳腺癌、心血管疾病等。

  高效缓解症状:临床研究显示,Fezolinetant(非唑奈坦)能显著减少VMS的频率和严重程度,提高患者的生活质量。

  良好的安全性:长期安全性研究显示,Fezolinetant(非唑奈坦)未增加子宫内膜增生或恶性肿瘤的风险,且大多数不良反应是轻微且短暂的。

  Fezolinetant(非唑奈坦)的引入为更年期女性提供了新的治疗选择,有望显著改善她们的生活质量。

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