非激素疗法fezolinetant非唑奈坦在中国III期研究中的疗效

　　一项在中国大陆进行的名为MOONLIGHT3的III期临床研究取得了积极的关键结果。该研究旨在评估非激素疗法fezolinetant（非唑奈坦）在治疗更年期相关的血管舒缩症状（VMS）女性患者中的长期安全性和耐受性。

　　VMS是更年期女性最常见的症状之一，主要表现为潮热或盗汗，对生活质量产生显著影响。目前，激素替代疗法（HRT）是主要的治疗手段，但长期使用会增加一些风险。

　　fezolinetant作为安斯泰来自主研发的一款口服选择性神经激肽3受体（NK3）拮抗剂，通过阻断NKB与KNDy神经元的结合，调节下丘脑体温调节中枢的神经元活动，从而有效治疗与更年期相关的VMS。其独特的机制为非激素疗法开辟了新的道路。

　　MOONLIGHT3研究是一项为期52周的介入性、开放标签、单臂III期临床试验，共纳入150例患者。患者需每日接受1次30mg的fezolinetant治疗，主要终点是评估不良事件（AE）的频率和严重程度。安斯泰来表示，此次研究结果与fezolinetant既往的III期研究结果一致，均显示出良好的安全性和耐受性。然而，具体的数据细节尚未披露。

　　值得注意的是，FDA已于今年8月18日受理了fezolinetant的上市申请，并将PDUFA（处方药用户付费法案）日期定为2023年2月22日。这意味着，一旦获批，fezolinetant将成为首款治疗VMS的非激素疗法，为广大患者带来新的希望。

　　综上，fezolinetant在中国III期研究中的积极结果为该药物的上市申请增添了有力证据。随着研究的不断深入和临床应用的逐步推广，fezolinetant有望成为VMS治疗领域的重要突破，为更年期女性患者提供更加安全、有效的治疗选择。

　　非唑奈坦仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。