第2代FLT3抑制剂奎扎替尼急性髓性白血病新选择，特点与优势，奎扎替尼仿制药在哪里上市

　　奎扎替尼（Quizartinib，商品名：Vanflyta）是一种口服、选择性的2型FLT3抑制剂，专门用于治疗FLT3-ITD基因突变的新诊断急性髓细胞白血病（AML）成人患者。作为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂，奎扎替尼的上市为AML患者提供了新的治疗选择。

　　批准情况

　　FDA批准：奎扎替尼是首个获得FDA批准的针对FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂，且适用于新诊断AML的三个治疗阶段，包括未移植患者的诱导、巩固和维持治疗。

　　孤儿药资格：奎扎替尼曾获得FDA颁发的孤儿药资格，这体现了其在治疗罕见病（如FLT3-ITD阳性AML）方面的重要性和潜力。

　　其他认定：奎扎替尼还获得了FDA的突破性疗法认定、快速通道资格和优先审评资格，这些认定加速了其研发和上市进程。

　　临床试验数据

　　QuANTUM-First试验：奎扎替尼联合化疗治疗AML的疗效已在QuANTUM-First试验中进行了评估。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入了539例FLT3-ITD阳性AML患者。

　　总生存期（OS）改善：研究结果显示，接受奎扎替尼联合标准诱导和巩固化疗治疗，然后继续接受奎扎替尼单药治疗的患者，在总生存期（OS）方面有显著改善，死亡风险降低了22%（HR为0.78）。

　　完全缓解（CR）持续时间：虽然完全缓解（CR）率在两组之间相似，但奎扎替尼组患者的CR持续时间是安慰剂组的三倍多（38.6个月 vs 12.4个月）。

　　药品特点与优势

　　选择性抑制：奎扎替尼是一种选择性的2型FLT3抑制剂，能够精准地针对FLT3-ITD基因突变，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

　　口服给药：奎扎替尼采用口服给药方式，提高了患者的用药便捷性和依从性。

　　多阶段治疗：奎扎替尼适用于新诊断AML的三个治疗阶段，包括诱导、巩固和维持治疗，为患者提供了全面的治疗支持。

　　安全性与副作用

　　安全性：奎扎替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。

　　常见副作用：然而，患者在使用奎扎替尼过程中可能会出现一些副作用，如恶心、呕吐、腹泻、疲劳、头痛等。此外，由于奎扎替尼可能延长QT间期，因此在使用时需要密切监测患者的心电图变化。

　　综上所述，奎扎替尼作为首个获得FDA批准的针对FLT3-ITD阳性AML的FLT3抑制剂，其上市为AML患者提供了新的治疗选择。然而，患者在使用时仍需注意其可能的副作用，并在医生的指导下进行用药。

　　奎扎替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。