奎扎替尼治疗FLT3-ITD阳性复发或难治性AML的临床效果和耐受性，仿制药上市了吗

　　奎扎替尼（Quizartinib）在治疗FLT3-ITD阳性复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者中展现出了显著的临床效果和良好的耐受性。以下是对奎扎替尼治疗FLT3-ITD阳性复发或难治性AML患者的介绍：

　　奎扎替尼是一种口服、高效、选择性的下一代FLT3抑制剂。FLT3基因突变是AML患者中常见的基因变异，其中FLT3-ITD（内部串联重复）突变与AML的复发和不良预后密切相关。奎扎替尼通过特异性抑制FLT3受体的活性，从而抑制白血病细胞的增殖。

　　NCT00989261研究是一项开放标签、多中心、单臂的II期临床试验，旨在评估奎扎替尼单独使用在复发或难治性AML（R/R AML）患者中的疗效。该试验在北美和欧洲的76个医疗中心进行，共纳入了333例患者。

　　入选标准：新诊断的AML患者或由骨髓增生异常综合征（MDS）转化而来的继发性AML患者（除了AML-M3亚型），东部肿瘤协作组（ECOG）表现状态评分在0到2分之间。

　　治疗方案：患者每天一次口服奎扎替尼。最初，17名患者的剂量为每天200mg，但由于部分患者出现了QTcF间期延长的情况，后续剂量被调整为男性每天135mg，女性每天90mg。

　　疗效：在FLT3-ITD阳性患者中，队列1和队列2的混合完全缓解（CR）率分别为56%和46%。在FLT3-ITD阴性患者中，队列1和队列2的混合CR率分别为36%和30%。这表明奎扎替尼在FLT3-ITD阳性患者中具有更高的疗效。

　　安全性：超过5%的患者经历了3级或更高级别的治疗相关不良事件（AEs），主要包括发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。严重不良事件包括发热性中性粒细胞减少、AML疾病进展、肺炎等。在333名患者中，有125名（38%）在治疗期间或治疗后不幸去世，其中18名（5%）的死亡被认为与治疗相关的不良事件有关。

　　奎扎替尼在治疗FLT3-ITD阳性复发或难治性AML患者中展现出了显著的临床效果和良好的耐受性。尽管存在一定的不良反应，但总体上是可管理的。

　　奎扎替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。