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艾拉司群片简易说明书,艾拉司群仿制药在哪里上市

时间:2024-11-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  艾拉司群片简易说明书

  请在医师指导下使用

  商品名称:LuciElace

  生产商:卢修斯制药(老挝)有限公司

  中文名称:艾拉司群片

  英文名称:Elacestrant Tablets

  药品批准文号:09 L 1193/24 (345mg)

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  【适应症】

  艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于治疗绝经后女性或成年男性患者,其乳腺癌为ER阳性、HER2阴性,且携带ESR1突变,并在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展的晚期或转移性乳腺癌。

  【用法用量】

  · 患者选择:根据ESR1突变的存在情况确定是否适合接受艾拉司群治疗。

  · 剂量与用法:每日口服一次,每次一片345毫克药片,建议与食物同服。

  · 剂量调整:根据患者出现的不良反应,可能需调整剂量、暂时中断或永久停药。

  【规格】

  每盒30片,每片345mg。

  【禁忌症】

  目前无明确禁忌症。

  【警告和预防措施】

  · 血脂异常:艾拉司群治疗可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症,治疗前及治疗期间应定期监测血脂。

  · 胚胎-胎儿毒性:艾拉司群对胎儿有潜在危害,应告知患者并采取有效避孕措施。

  【不良反应】

  常见(>10%)的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良等。

  【药物相互作用】

  · CYP3A4诱导剂:避免与艾拉司群同时使用强效和中效CYP3A4诱导剂。

  · CYP3A4抑制剂:同样避免与艾拉司群同时使用强效和中效CYP3A4抑制剂。

  【特定人群使用】

  · 哺乳期:不建议母乳喂养。

  · 肝功能不全:重度肝功能不全(Child-Pugh C)患者应避免使用;中度肝功能不全(Child-Pugh B)患者需减少剂量。

  【贮存】

  · 储存于20℃至25℃(68℉至77℉)环境中,短途运输时允许在15℃至30℃(59℉至86℉)范围内。

  · 请保持药品干燥,避免受潮。

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