一线治疗晚期BRAF V600突变黑色素瘤：Encorafenib联合比美替尼与Pembrolizumab的研究，比美替尼仿制药怎么买

　　BRAF抑制剂（BRAFi）与MEK抑制剂（MEKi）的组合，以及免疫检查点抑制剂（CPI）已被批准用于治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤。研究表明，BRAFi/MEKi与CPI的联合使用可能进一步改善治疗效果，并为患者提供额外的治疗选择。

　　一项研究旨在确定Encorafenib、比美替尼与Pembrolizumab联合用药的推荐III期剂量（RP3D）。该研究纳入了未经治疗、不可切除的局部晚期或转移性BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤患者。患者分别接受比美替尼 45mg每日两次、Pembrolizumab 200mg每3周，以及Encorafenib 450mg每日一次（Encorafenib 450+Pembrolizumab组）或300mg每日一次（Encorafenib 300+Pembrolizumab组）的治疗。

　　研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLT）的发生率，次要终点包括安全性、客观缓解率、缓解时间和缓解持续时间。此外，还事后评估了无进展生存期。

　　中位随访时间为19.4个月。其中，20名患者接受了Encorafenib 450+Pembrolizumab治疗，17名患者接受了Encorafenib 300+Pembrolizumab治疗。在Encorafenib 450+Pembrolizumab组中，17名可评估DLT的患者中有1名发生了DLT；而在Encorafenib 300+Pembrolizumab组中，17名可评估DLT的患者中有2名发生了DLT。两个治疗组均未报告与治疗相关的死亡事件。Encorafenib 450+Pembrolizumab组的总体缓解率为65.0%，而Encorafenib 300+Pembrolizumab组的总体缓解率为47.1%。

　　STARBOARD SLI数据显示，各治疗组的安全性总体与每种药物的已知安全性相符。基于研究结果，选择了Encorafenib 450mg每日一次联合比美替尼与Pembrolizumab的标准剂量方案作为RP3D。

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