哌柏西利联合他莫昔芬治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的效果，哌柏西利仿制药在哪里上市

　　哌柏西利作为一种新型的CDK4/6抑制剂，已获批与内分泌疗法联合用于激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）晚期乳腺癌患者的治疗。然而，关于哌柏西利联合他莫昔芬的具体疗效和安全性数据仍然有限。因此，我们开展了一项双盲3期研究，以进一步评估这一联合治疗方案在HR+/HER2−晚期乳腺癌患者中的效果。

　　本研究共纳入了184名女性HR+/HER2−晚期乳腺癌患者，她们以1:1的比例被随机分配到哌柏西利-他莫昔芬组或安慰剂-他莫昔芬组。对于绝经前/围绝经期女性，还额外接受了戈舍瑞林治疗以抑制卵巢功能。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点则包括总生存期（OS）和安全性。

　　结果：

　　疗效分析：

　　哌柏西利-他莫昔芬组的中位PFS为24.4个月（95%置信区间[CI]，13.1–32.4），显著长于安慰剂-他莫昔芬组的11.1个月（95% CI，7.4–14.6），风险比（HR）为0.60（95% CI，0.43–0.85；P = 0.002）。

　　无论患者是接受一线还是二线内分泌治疗，或是绝经前、围绝经期还是绝经后患者，哌柏西利-他莫昔芬均能显著改善PFS。

　　生存分析：

　　虽然OS数据尚不成熟（两组的中位数均未达到），但在PFS分析时观察到哌柏西利-他莫昔芬组的总体风险降低了27%（HR，0.73；95% CI，0.44–1.21），显示出较好的生存趋势。

　　安全性分析：

　　哌柏西利联合他莫昔芬最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少症，发生率为89.0%（无发热），而安慰剂联合他莫昔芬组仅为1.1%。

　　两组中均未发生因不良事件导致的死亡，表明该联合治疗方案在安全性方面是可接受的。

　　本研究表明，在HR+/HER2−晚期乳腺癌患者中，哌柏西利联合他莫昔芬的PFS显著长于他莫昔芬单药治疗。早期OS数据也显示出哌柏西利联合他莫昔芬有较好的生存趋势。尽管中性粒细胞减少症是联合治疗方案的主要不良事件，但其安全性整体可控。因此，哌柏西利联合他莫昔芬为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者提供了一种有效的治疗选择。

　　哌柏西利仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。