图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗患有或不患有脑转移的既往HER2+转移性乳腺癌患者的总体生存期，图卡替尼仿制药怎么买

　　在 HER2CLIMB 试验的初步分析中，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨显着改善了人表皮生长因子受体 2 阳性 (HER2+) 转移性乳腺癌患者的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。研究人员报告疗效和安全性结果，包括 HER2CLIMB 随访的最终 OS 和安全性结果。

　　患者和方法： HER2CLIMB 是一项针对局部晚期或转移性 HER2+ 乳腺癌患者（包括脑转移患者）的随机、双盲、安慰剂对照试验。患者按照 2:1 的比例随机分配接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗。初步分析（中位随访 14 个月）后，对方案进行了修改，以允许对治疗分配和从安慰剂组合到图卡替尼组合的交叉进行非盲位点。从最后一位患者随机分组后约 2 年开始，对 OS、PFS（通过研究者评估）和安全性进行了方案预先指定的描述性分析。

　　结果： 612 名患者参加了 HER2CLIMB 试验。中位 OS 随访时间为 29.6 个月，图卡替尼组合组的中位 OS 持续时间为 24.7 个月，而安慰剂组合组为 19.2 个月[死亡风险比 (HR)：0.73，95% 置信区间 (CI)： 0.59-0.90，P = 0.004]，2 年 OS 分别为 51% 和 40%。预先指定的亚组中 OS 的 HR 与整个研究人群的 HR 一致。图卡替尼联合组的中位 PFS 持续时间为 7.6 个月，而安慰剂联合组为 4.9 个月（进展或死亡的 HR：0.57，95% CI：0.47-0.70，P < 0.00001），1 年 PFS 为 29%，分别为 14%。图卡替尼组合的耐受性良好，因不良事件而停药的比率较低。

　　结论通过额外的随访，图卡替尼组合为 HER2+ 转移性乳腺癌患者提供了具有临床意义的生存获益。

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