格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂与R-GemOx组合在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性

　　这项STARGLO研究对比了Glofit-GemOx组合（格菲妥单抗联合吉西他滨和奥沙利铂）与R-GemOx组合（利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂）在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效和安全性。

　　DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，尽管一线治疗方案有效，但仍有高达40%的患者会出现难治性或复发性疾病。对于不适合自体干细胞移植（ASCT）或在二线治疗后复发的患者，预后尤其差。格菲妥单抗是一种新型T细胞结合双特异性抗体，已显示出在复发性或难治性DLBCL患者中的单药治疗疗效。而R-GemOx组合是常用于这类患者的治疗方案。

　　研究纳入了来自亚洲、澳大利亚、欧洲和北美洲的复发性或难治性DLBCL患者，按照2:1的比例随机分配接受Glofit-GemOx或R-GemOx治疗。主要终点为总生存期（OS），关键次要终点包括无进展生存期（PFS）、完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）。

　　研究结果

　　疗效

　　总生存期（OS）：Glofit-GemOx组的中位OS在主要分析中未估计出（因为数据尚未成熟），但在更新分析中达到了25.5个月，显著长于R-GemOx组的12.9个月。风险比（HR）为0.62，表明Glofit-GemOx组死亡风险降低了38%。

　　无进展生存期（PFS）：Glofit-GemOx组的中位PFS在主要分析和更新分析中均显著长于R-GemOx组（12.1个月 vs 3.3个月；13.8个月 vs 3.6个月）。HR为0.37和0.40，分别表明Glofit-GemOx组疾病进展风险降低了63%和60%。

　　完全缓解率（CRR）：Glofit-GemOx组的CRR在主要分析和更新分析中均显著高于R-GemOx组（50.3% vs 22.0%；58.5% vs 25.3%）。这表明Glofit-GemOx组有更多患者实现了肿瘤的完全消失。

　　客观缓解率（ORR）：与CRR相似，Glofit-GemOx组的ORR也显著高于R-GemOx组（68.3% vs 40.7%）。

　　安全性

　　Glofit-GemOx组和R-GemOx组均经历了不良事件（AEs），但Glofit-GemOx组的整体AE发生率更高。

　　Glofit-GemOx组最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），而R-GemOx组最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症。

　　两组均出现一些严重AEs，其中COVID-19是最常见的严重感染。

　　Glofit-GemOx组合相比R-GemOx组合，在复发性或难治性DLBCL患者中显示出显著的疗效优势，包括更长的总生存期、无进展生存期和更高的完全缓解率。尽管Glofit-GemOx组的安全性方面有一些挑战，但整体而言，它为患者提供了一种新的、有效的治疗选择。

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