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2024年FDA批准上市的多款抗癌新药介绍(二)

时间:2024-11-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  14.药物名称:阿来替尼

  适用病症及患者条件:ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤切除术后的辅助治疗

  获批背景:ALINA 研究

  15.药物名称:Nogapendekin-alfa-inbakicept-pmln(Anktiva)+卡介苗

  适用病症及患者条件:BCG 无应答且伴有原位癌(伴或不伴乳头状肿瘤)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者

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  获批背景:QUIT-3.032 研究

  16.药物名称:Lu177 dotatate(Luthathera)

  适用病症及患者条件:生长抑素受体(SSTR)阳性胃-肠-胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的≥12 岁儿童患者

  获批背景:NETTER-P 研究

  17.药物名称:Tovorafenib(Ojemda)

  适用病症及患者条件:携带 BRAF 融合或重排、或 BRAF V600 突变的复发或难治性低级别神经胶质瘤(LGG)的≥6 个月儿童患者

  获批背景:FIREFLY-1 研究

  18.药物名称:Tisotumab vedotin-tftv(Tivdak)

  适用病症及患者条件:化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性低宫颈癌

  获批背景:innovaTV301 研究

  19.药物名称:Lisocabtagene maraleucel(Breyanzi)

  适用病症及患者条件:接受过≥2 线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

  获批背景:TRANSCEND-FL

  20.药物名称:Tarlatamab-dlle(Imdelltra)

  适用病症及患者条件:接受铂类为基础的化疗方案治疗中或治疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)

  获批背景:DeLLphi-301

  21.药物名称:塞尔帕替尼/塞普替尼(Retevmo)

  适用病症及患者条件:晚期或转移性甲状腺癌、携带 RET 基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的≥2 岁儿童患者

  获批背景:LIBRETTO-121 研究

  22.药物名称:洛普替尼

  适用病症及患者条件:携带 NTRK 基因融合的实体瘤的成年和≥12 岁儿童患者

  获批背景:TRIDENT-1 研究

  23.药物名称:度伐利尤单抗+紫杉醇+卡铂,之后单药度伐利尤单抗

  适用病症及患者条件:携带错配修复缺陷(dMMR)的原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者

  获批背景:DUO-E 研究

  24.药物名称:博纳吐单抗

  适用病症及患者条件:处于多期化疗巩固阶段的 CD19 阳性费城染色体阴性急性 B 前体淋巴细胞白血病(Ph 阴性 BCP ALL)的成年和≥1 个月儿童患者

  获批背景:E1910 研究

  25.药物名称:帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂,之后单药帕博利珠单抗

  适用病症及患者条件:原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者

  获批背景:KEYNOTE-868/NRG-GY018 研究

  26.药物名称:阿达格拉西布(Krazati)+西妥昔单抗

  适用病症及患者条件:携带 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成年患者

  获批背景:KRYSTAL-1 研究

  27.药物名称:Epcoritamab-bysp(Epkinly)

  适用病症及患者条件:接受≥2 线系统性治疗之后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者

  获批背景:EPCORE NHL-1(GCT3013-01 研究)

  这些新药的获批上市,不仅丰富了癌症治疗的药物选择,也为患者带来了新的希望。然而,具体使用哪种药物还需根据患者的具体情况和医生的建议来决定。

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