非戈替尼在类风湿性关节炎中的疗效与安全性：一项真实世界的多中心研究，非戈替尼仿制药在哪里上市

　　本研究旨在探讨非戈替尼在真实临床环境中对多中心类风湿性关节炎（RA）患者的疗效与安全性。我们评估了患者在基线时、治疗12周后以及24周后的状况，并根据其既往治疗经历，将患者分为生物制剂疾病修饰抗风湿药物（bDMARD）初治组（bDMARD-naive）和bDMARD反应不佳组（bDMARD-IR）。同时，我们也记录了患者是否同时使用甲氨蝶呤（MTX）和口服糖皮质激素（GC）。

　　共有126名患者纳入研究。其中，15.8%为bDMARD初治患者（G0组），84.2%为bDMARD反应不佳患者（G1组）。在G0组中，45%的患者接受非戈替尼单药治疗（G2组），55%的患者联合使用MTX（G3组）。在G1组中，同样有50%的患者接受单药治疗（G4组），另50%则联合MTX治疗（G5组）。

　　研究结果显示，在治疗12周后，所有评估指标均出现显著改善，并且这种改善在24周时仍然持续。具体而言，患者总体评估（PGA）、医生总体评估（EGA）、视觉模拟评分量表（VAS）疼痛评分、VAS疲劳评分以及疾病活动度评分28项-C反应蛋白（DAS28-CRP）和CRP值均显著降低。值得注意的是，在未经bDMARD治疗的患者中，非戈替尼单药治疗显示出更优的疗效，患者报告结果（PRO）和DAS28-CRP存在显著差异。

　　在治疗12周时，达到低疾病活动度（LDA）和缓解的患者比例分别为37.2%和10%。根据简化疾病活动指数（SDAI）、临床疾病活动指数（CDAI）以及DAS28-CRP计算，达到LDA和缓解的患者比例也均有所上升。此外，所有患者的糖皮质激素剂量均显著减少。

　　在安全性方面，我们观察到一名患者出现严重心血管不良事件，另一名患者出现转氨酶升高，但并未报告有带状疱疹感染的发生。

　　本研究提供的真实世界数据进一步证实了非戈替尼在类风湿性关节炎治疗中的疗效与安全性，特别是对于未经bDMARD治疗的患者而言，其疗效更为显著。

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