Olverembatinib治疗慢性期慢性粒细胞白血病的潜力和耐受性

　　Olverembatinib作为一种新型小分子口服第三代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在针对经过大量预处理的慢性期慢性粒细胞白血病（CML）患者的1B期研究中，展现出了其治疗潜力和良好的耐受性。

　　研究设计与患者情况：

　　该研究为多中心研究，共纳入了80名患者，这些患者均患有CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病，并且对至少两种TKI耐药或不耐受。

　　患者的中位年龄为54.0岁，其中男性占58%。

　　患者被随机分配接受30、40或50mg的olverembatinib口服治疗，每隔一天口服一次，周期为28天。

　　耐受性与安全性：

　　Olverembatinib的耐受性通常良好，患者接受治疗的中位持续时间为48周。

　　60名患者（75%）记录了治疗相关不良事件（AE），其中32名患者（40%）发生了3级或以上治疗相关不良事件，12名患者（15%）发生了治疗相关严重AE，但均非致命性。

　　最常见的治疗中出现的不良事件是血肌酸磷酸激酶升高和血小板减少症。

　　疗效评估：

　　在可评估的慢性期CML患者中，51名患者中有31名（61%）实现了完全细胞遗传学缓解（CCyR），59名患者中有25名（42%）出现了主要分子缓解（MMR）。

　　无论患者是否具有T315I变异，其细胞遗传学和分子反应均无显著差异。

　　在既往接受过ponatinib治疗的患者中，也有较高比例的CCyR和MMR发生率。

　　在阿西米尼耐药的患者中，同样观察到了CCyR和MMR的积极响应。

　　剂量推荐：

　　对于没有T315I变异的患者，olverembatinib的III期推荐剂量为每隔一天30mg。

　　研究结论：

　　研究结果表明，olverembatinib对于两种或多种TKI治疗失败后的慢性期CML患者可能是一种新的、可行的治疗选择。

　　其良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性为CML患者的治疗提供了新的希望。

　　综上，olverembatinib在慢性期CML患者中展现出了令人鼓舞的治疗潜力和安全性，有望为这一患者群体提供新的治疗选项。

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