Olverembatinib对慢性粒细胞白血病二线治疗的有效性及安全性

　　慢性粒细胞白血病（CP-CML）是白血病的一种常见类型，对于一线治疗失败或耐药的患者，寻找有效的二线治疗方案至关重要。Olverembatinib作为一种新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在近期的研究中显示出对CP-CML患者，特别是那些对一线第二代TKI治疗失败的患者，具有显著的疗效和可接受的安全性。

　　本研究旨在评估Olverembatinib作为CP-CML二线治疗的疗效和安全性，特别是针对那些对一线第二代TKI耐药或不耐受，且未携带T315I突变的患者。研究采用单臂、多中心、开放标签的设计，共纳入了43名符合条件的患者。

　　研究方法

　　患者群体：纳入的43名CP-CML患者中，93.9%对一线TKI耐药，6.9%对一线TKI不耐受。中位年龄为45岁，男性占69.8%。

　　治疗方案：患者每隔一天口服40mg Olverembatinib，分2个剂量进行治疗，每3个周期评估一次细胞遗传学反应、分子反应和安全性。

　　评估指标：主要评估指标包括完全细胞遗传学缓解（CCyR）和主要分子缓解（MMR）的比例，以及安全性概况。

　　研究结果

　　疗效分析：截至数据截止日期，可评估疗效的患者中，74.1%实现了CCyR，40.6%实现了MMR。

　　随着治疗时间的延长，CCyR和MMR率逐渐提高，第18周期结束时分别达到77.7%和43.9%。

　　对于一线第二代TKI治疗失败的患者，78.9%达到CCyR，43.5%达到MMR。

　　无BCR-ABL1突变的患者中，65.0%实现了CCyR，34.8%实现了MMR；有突变的患者中，85.7%实现了CCyR，55.6%实现了MMR。

　　安全性分析：

　　14%的患者经历了与治疗相关的严重不良事件，其中最常见的是血小板计数下降（7%）。

　　没有报告治疗相关的死亡事件。

　　本研究结果表明，Olverembatinib作为CP-CML的二线治疗，特别是对于那些对一线第二代TKI治疗失败且未携带T315I突变的患者，显示出显著的疗效和可接受的安全性。这一发现为这些患者提供了一种新的治疗选择。

　　疗效显著：Olverembatinib治疗的患者中，高比例的患者实现了CCyR和MMR，且疗效随着时间的推移而提高。这表明该药物具有持续的治疗效果，能够显著改善患者的疾病状态。

　　安全性可控：虽然部分患者出现了与治疗相关的不良事件，但大多数事件为轻度至中度，且没有报告治疗相关的死亡事件。这表明Olverembatinib的安全性是可接受的，但在治疗过程中仍需密切监测患者的不良反应。

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