度伐利尤单抗与化疗作为转移性非小细胞肺癌一线治疗的比较

　　度伐利尤单抗与化疗作为转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的比较，主要基于PEARL研究的结果：

　　比较度伐利尤单抗单药治疗与化疗作为一线治疗方案，用于肿瘤细胞PD-L1表达水平≥25%的晚期NSCLC患者。

　　开放标签、随机对照的3期临床试验。

　　纳入标准：年龄≥18岁，经组织学或细胞学确诊为IV期NSCLC，既往未接受过针对晚期NSCLC的化疗或其他全身治疗，ECOG体能状态评分0-1，无敏感EGFR突变或ALK重排，肿瘤细胞PD-L1表达水平≥25%，具有可测量病灶。

　　分组与治疗：患者被1:1随机分配接受度伐利尤单抗或化疗治疗。度伐利尤单抗每4周给药一次，剂量为20mg/kg；化疗方案由研究人员选择，包括紫杉醇联合卡铂、吉西他滨联合顺铂或卡铂、培美曲塞联合顺铂或卡铂。

　　研究结果

　　主要终点：

　　PD-L1 TC ≥25%人群：度伐利尤单抗组的OS风险比（HR）为0.84（95% CI: 0.71, 0.99, p=0.037），表明度伐利尤单抗组死亡风险降低了16%，但未达到统计学显著性。

　　PD-L1 TC ≥25% LREM人群：度伐利尤单抗组的OS HR为0.96（95% CI: 0.79, 1.15, p=0.628），表明两组OS无显著差异。

　　次要终点：

　　OS趋势：在PD-L1 TC ≥50%人群中，度伐利尤单抗组的OS趋势优于化疗组（HR 0.80, 95% CI: 0.66, 0.98），但在PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，两组OS无显著差异。

　　PFS：度伐利尤单抗的PFS趋势优于化疗组，在PD-L1 TC ≥25%、PD-L1 TC ≥50%和PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，度伐利尤单抗组的PFS HR分别为0.77、0.69和0.73。

　　ORR：度伐利尤单抗组和化疗组的ORR相似。

　　DoR：度伐利尤单抗组的DoR显著长于化疗组。

　　安全性：度伐利尤单抗组的安全性特征与既往研究一致，TRAE发生率低于化疗组。

　　研究结论

　　PEARL研究的结果表明，度伐利尤单抗单药治疗未能显著改善肿瘤细胞PD-L1表达水平≥25%的晚期NSCLC患者的总生存期（OS），包括低早期死亡风险（LREM）人群。然而，度伐利尤单抗组在OS和无进展生存期（PFS）方面显示出数值上的改善趋势，且安全性良好。

　　综上，度伐利尤单抗作为一种免疫检查点抑制剂，在晚期NSCLC的一线治疗中显示出一定的疗效和安全性，但仍需进一步研究和优化治疗方案。

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