一线阿维鲁单抗加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效，阿西替尼仿制药怎么买

　　关于一线阿维鲁单抗加阿西替尼与舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌患者的疗效，3期JAVELIN Renal 101试验的结果提供了重要的临床数据。

　　一、试验设计

　　患者选择：试验纳入了未经治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者，这些患者被随机分配至两个治疗组。

　　治疗方法：一组患者接受每两周一次静脉注射阿维鲁单抗（10 mg/kg）加阿西替尼（5 mg）口服每天两次；另一组患者接受舒尼替尼（50 mg）口服每天一次，共4次周（6周周期）。

　　主要终点：试验的两个独立主要终点是PD-L1阳性（PD-L1+）肿瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　次要终点：关键的次要终点是总体人群的OS和PFS。

　　二、试验结果

　　无进展生存期（PFS）：

　　PD-L1+人群：阿维鲁单抗加阿西替尼组的PFS显著长于舒尼替尼组，风险比（HR）为0.62（95%置信区间CI：0.490-0.777），单侧P<0.0001。中位数PFS分别为13.8个月（95% CI：10.1-20.7）和7.0个月（95% CI：5.7-9.6）。

　　总体人群：阿维鲁单抗加阿西替尼组的PFS也显著长于舒尼替尼组，HR为0.69（95% CI：0.574-0.825），单侧P<0.0001。中位数PFS分别为13.3个月（95% CI：11.1-15.3）和8.0个月（95% CI：6.7-9.8）。

　　总生存期（OS）：

　　PD-L1+人群：OS数据尚不成熟，HR为0.828（95% CI：0.596-1.151），单侧P=0.1301。

　　总体人群：OS数据同样不成熟，HR为0.796（95% CI：0.616-1.027），单侧P=0.0392。

　　三、结论

　　在既往未经治疗的aRCC患者中，与舒尼替尼相比，使用阿维鲁单抗加阿西替尼治疗继续导致PFS具有统计学意义的改善。然而，OS数据尚不成熟，需要进一步的随访和研究来验证其长期生存效益。

　　四、其他信息

　　安全性：在试验中，也关注了治疗的安全性。阿维鲁单抗加阿西替尼组和舒尼替尼组患者发生3级治疗相关不良事件（TRAE）的比例分别为66.8%和61.5%，表明联合治疗方案在疗效提升的同时，也需要注意其潜在的不良事件。

　　后续随访：尽管OS数据在初步分析时尚不成熟，但后续随访仍在进行中，以进一步评估阿维鲁单抗加阿西替尼的长期疗效和安全性。

　　综上所述，3期JAVELIN Renal 101试验的结果表明，在一线治疗晚期肾细胞癌患者中，阿维鲁单抗加阿西替尼相比舒尼替尼在延长无进展生存期方面表现出显著优势。然而，对于总生存期的影响尚需进一步观察和研究。

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