恩曲替尼与克唑替尼在亚洲ROS1阳性非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性比较，恩曲替尼仿制药在哪里上市

　　恩曲替尼和克唑替尼作为针对ROS原癌基因1受体（ROS1）的酪氨酸激酶抑制剂，在亚洲ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中均有一定的应用。然而，这两种药物在临床试验中既未直接比较过疗效，也缺乏在亚洲人群中的间接比较数据。因此，本研究旨在提供恩曲替尼和克唑替尼对亚洲晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者的疗效和安全性的比较证据。

　　本研究中，恩曲替尼组共有52名患者可供评估，而克唑替尼组则有127名患者。在生存分析方面，恩曲替尼组的中位总生存期（OS）未达到（NR；加权；95%置信区间[CI]为28.3-NR），而克唑替尼组的中位OS为44.2个月（95% CI为32.0-NR），两组间的风险比（HR）为0.662（95% CI为0.32-1.37）。在中位无进展生存期（PFS）方面，恩曲替尼组为39.4个月（加权；95% CI为10.4-46.8），而克唑替尼组为15.9个月（95% CI为12.9-24.0），两组间的HR为0.688（95% CI为0.37-1.27）。

　　在安全性方面，两种药物均表现出良好的耐受性，大多数不良事件（AE）为1-2级。中性粒细胞减少症是恩曲替尼和克唑替尼最常见的3级或4级治疗相关不良事件。

　　这项基于亚洲ROS1阳性NSCLC患者的匹配调整间接比较（MAIC）研究结果显示，恩曲替尼相比克唑替尼具有更大的临床获益趋势。这些发现有望为临床医生在制定治疗决策时提供更有力的依据，从而帮助患者获得更佳的治疗效果。

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