阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗日本晚期肾细胞癌患者的真实结果，阿西替尼仿制药在哪里上市

　　阿维鲁单抗（avelumab）联合阿西替尼（axitinib）自2019年12月在日本被批准用于治疗晚期肾细胞癌（aRCC）以来，其在临床实践中的效果一直备受关注。为了评估这一治疗方案在日本患者中的长期真实结果，研究者开展了J-DART2研究。

　　J-DART2是一项多中心、非干预性的回顾性研究，涵盖了2019年12月至2022年10月期间，在日本开始接受一线阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗的无法治愈的局部晚期或转移性RCC患者的临床数据。研究的主要终点包括患者特征、治疗模式和结果。

　　研究结果

　　患者特征

　　分析了来自19个地点的150名患者的数据。

　　中位随访时间为18.7个月。

　　患者中位年龄为70.5岁，年龄分布较为均衡，涵盖了不同年龄段的患者。

　　根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分层，患者风险分布为有利（26.0%）、中间（54.7%）、差（19.3%）。

　　治疗结果

　　无进展生存期（PFS）：中位PFS为17.1个月，1年和2年PFS率分别为57.7%和37.5%。这一结果显示了阿维鲁单抗联合阿西替尼在控制疾病进展方面的良好效果。

　　总生存率（OS）：中位OS未达到，但1年和2年OS率分别为90.6%和84.7%，表明该治疗方案对延长患者生存期有显著作用。

　　客观有效率（ORR）：为53.3%，显示了较高的肿瘤响应率。

　　疾病控制率（DCR）：为88.9%，表明大多数患者能够从治疗中获益，实现疾病的有效控制。

　　不同年龄组的结果

　　研究还特别关注了不同年龄组患者的治疗效果，发现不同年龄组的结果相似，包括年龄≥75岁的患者也能从治疗中获益。

　　J-DART2研究是日本目前报告接受阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗的aRCC患者长期真实结果的最大回顾性研究。研究结果显示，该治疗方案在日本临床实践中的效果与之前的研究结果相似，进一步证实了阿维鲁单抗联合阿西替尼在治疗晚期肾细胞癌方面的有效性和安全性。这一发现为日本及全球范围内的晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择和希望。

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