阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗老年晚期肾细胞癌的疗效和安全性，阿西替尼仿制药在哪里上市

　　阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗老年晚期肾细胞癌的疗效和安全性在III期JAVELIN Renal 101试验中得到了评估。

　　一、疗效评估

　　1. 无进展生存期（PFS）

　　在不同年龄组中，阿维鲁单抗联合阿西替尼相较于舒尼替尼均展现出了更长的无进展生存期。

　　对于年龄<65岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位PFS为11.6个月，而舒尼替尼为6.9个月。

　　对于年龄≥65至<75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼为11.0个月。

　　对于年龄≥75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月，而舒尼替尼为9.8个月。

　　2. 总生存期（OS）

　　在各年龄组中，阿维鲁单抗联合阿西替尼与舒尼替尼的总生存期数据尚未达到成熟，但初步数据显示出一定的趋势。

　　对于年龄<65岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的总生存期数据尚未达到，而舒尼替尼为28.6个月。

　　对于年龄≥65至<75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的总生存期数据尚未达到，而舒尼替尼为30.0个月。

　　对于年龄≥75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的总生存期数据尚未达到，而舒尼替尼为25.3个月。

　　3. 客观缓解率（ORR）

　　在不同年龄组中，阿维鲁单抗联合阿西替尼的客观缓解率均高于舒尼替尼。

　　对于年龄<65岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的客观缓解率为49.4%，而舒尼替尼为27.3%。

　　对于年龄≥65至<75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的客观缓解率为60.9%，而舒尼替尼为28.9%。

　　对于年龄≥75岁的患者，阿维鲁单抗联合阿西替尼的客观缓解率为42.4%，而舒尼替尼为22.0%。

　　二、安全性评估

　　在阿维鲁单抗联合阿西替尼组中，各年龄组中3级以上不良事件（AE）和免疫相关AE的发生率均较高，但总体上是一致的。

　　对于年龄<65岁的患者，3级以上不良事件和免疫相关AE的发生率分别为76.9%和45.5%。

　　对于年龄≥65至<75岁的患者，3级以上不良事件和免疫相关AE的发生率分别为81.2%和48.1%。

　　对于年龄≥75岁的患者，3级以上不良事件和免疫相关AE的发生率分别为72.7%和36.4%。

　　阿维鲁单抗联合阿西替尼在各个年龄组（包括年龄≥75岁的患者）中均展现出了良好的疗效，尽管总生存期数据尚未成熟，但初步结果显示出一定的趋势。

　　该治疗方案的安全性总体上是一致的，各年龄组中3级以上不良事件和免疫相关AE的发生率均较高，但均在可接受范围内。

　　综上所述，阿维鲁单抗联合阿西替尼治疗老年晚期肾细胞癌在疗效和安全性方面均表现出良好的结果，为老年患者提供了新的治疗选择。

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