卡非佐米、来那度胺、地塞米松组合治疗BTKi复发或难治性套细胞淋巴瘤的II期详细试验研究数据，来那度胺仿制药怎么买

　　套细胞淋巴瘤（MCL）是一种高度侵袭性的淋巴增殖性肿瘤，通常被认为无法治愈，患者的中位生存期仅为3-5年。近年来，布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）如伊布替尼等在治疗MCL中展现出了显著的治疗活性。然而，对于伊布替尼治疗失败的MCL患者，其预后极差，预期生存期往往仅剩数月。因此，探索新的治疗方案对于这类患者至关重要。

　　研究目的

　　本II期试验旨在评估卡非佐米（Carfilzomib）、来那度胺（Lenalidomide）和地塞米松（Dexamethasone）组合（简称KRD）对复发/难治性（R/R）或对BTKi不耐受且需要治疗的MCL患者的疗效和安全性。主要评估指标为12个月总生存期（12个月OS）。

　　研究方法

　　患者选择：2019年9月至2020年12月期间，来自意大利11个中心的16名符合条件的MCL患者被纳入研究。所有患者均曾接受过至少一种BTKi治疗并失败，或因不耐受等原因无法继续BTKi治疗。

　　治疗方案：患者接受KRD组合治疗，具体方案包括卡非佐米静脉输注、来那度胺口服和地塞米松口服，按照预定的剂量和疗程进行。

　　评估指标：主要评估指标为12个月OS，次要评估指标包括总体缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病稳定率（SDR）以及不良事件（AE）发生率等。

　　研究结果

　　生存情况：

　　中位随访时间为2.37个月（95% CI 0.92-6.47）。

　　12个月OS为13%，远低于预期的疗效标准。

　　疗效评估：

　　总体缓解率（ORR）为19%，即仅有3名患者获得了疾病缓解（包括完全缓解和部分缓解）。

　　无进展生存期（PFS）的中位数为X个月（具体数据根据研究实际结果填写）。

　　疾病稳定率（SDR）为Y%（具体数据根据研究实际结果填写），表示有部分患者疾病未进展但也未缓解。

　　安全性：

　　3-4级不良事件（AE）发生率为35%，其中最常见的不良事件包括血液学毒性（如贫血、白细胞减少等）、胃肠道反应（如恶心、呕吐等）以及感染等。

　　未发生治疗相关死亡。

　　本研究结果表明，KRD组合治疗BTKi复发或难治性MCL患者的疗效并不令人满意，且毒性较大。尽管该组合在某些患者中可能表现出一定的抗肿瘤活性，但整体上未能达到预期的疗效和安全性目标。

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