林普利塞治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的研究疗效

　　这是一项关于林普利塞（linperlisib）治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的Ib期研究报道。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）经过标准治疗后，复发/难治性患者的预后较差，中位无进展生存期（mPFS）和中位总生存期（mOS）均较短。

　　PI3K抑制剂在B细胞和T细胞淋巴瘤中显示出疗效，但存在耐受性限制。

　　林普利塞作为下一代PI3Kδ抑制剂，对PI3Kδ亚型具有高效和选择性，已在其他淋巴瘤类型中显示出疗效。

　　研究设计

　　研究患者：招募了43名R/R PTCL患者，包括多种PTCL亚型。

　　入排标准：年龄≥18岁，组织学证实的R/R PTCL，至少有一个可测量的病变，ECOG评分为0至2。

　　研究方法：患者每天服用一次80毫克的林普利塞，连续28天为一个周期，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　研究终点

　　主要终点：总缓解率（ORR）。

　　次要终点：缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、PFS、OS和安全性。

　　安全性结果

　　林普利塞在R/R PTCL患者中耐受性良好。

　　最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症等。

　　大多数TRAE为1级或2级，3级及以上TRAE发生率较低。

　　未观察到3级或以上的ALT和AST升高，也没有3级或以上的腹泻。

　　疗效结果

　　ORR为60.5%，其中35%的患者达到完全缓解（CR），26%的患者达到部分缓解（PR）。

　　DCR为84%，表明林普利塞对疾病有较好的控制作用。

　　中位缓解时间为1.9个月。

　　mPFS为11.8个月，mOS为11.1个月，显示出林普利塞治疗的持久性。

　　在达到CR的患者中，PFS率和DOR率均较高。

　　研究结论

　　本研究结果支持林普利塞治疗R/R PTCL的进一步研究。

　　林普利塞在R/R PTCL患者中显示出良好的临床疗效和安全性。

　　林普利塞的高ORR和DCR表明其对R/R PTCL有较好的治疗潜力。

　　研究的长期随访数据（中位随访时间38.5个月）进一步支持了林普利塞治疗的持久性和安全性。

　　综上所述，这项Ib期研究表明林普利塞在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤方面具有良好的疗效和安全性，为该类患者的治疗提供了新的选择和希望。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】