维奈克拉在生物标志物选择的多发性骨髓瘤患者中的临床应用研究，维奈克拉仿制药怎么买

　　维奈克拉（Venetoclax）作为一种高效的BCL-2抑制剂，正被积极探索用于t(11;14)多发性骨髓瘤（MM）的治疗。本项1/2期研究旨在评估维奈克拉单药治疗及与地塞米松联合治疗在复发或难治性MM中的疗效与安全性，并深入探究维奈克拉的暴露-反应关系。

　　研究共纳入了117名患者，他们分别接受了300mg、600mg、800mg、900mg或1200mg的维奈克拉治疗。我们全面分析了维奈克拉暴露对疗效指标（包括客观缓解率[ORR]、无进展生存期[PFS]和总生存期[OS]）以及安全性指标（如中性粒细胞减少症、感染等≥3级治疗中出现的不良反应）的影响。

　　在t(11;14)阳性亚组的分析中，我们发现维奈克拉暴露与PFS和OS存在显著的正相关关系，即暴露量越高，PFS和OS越长。此外，通过逻辑回归分析，我们还发现临床反应（包括ORR和≥VGPR率）与维奈克拉暴露之间存在统计学上的显著关系（p < 0.05）。

　　在安全性方面，我们评估了维奈克拉暴露与各类不良反应之间的关联。结果显示，维奈克拉的平均暴露量（AUC）与≥3级感染、≥3级中性粒细胞减少症、≥3级治疗中出现的不良事件或任何等级的严重治疗中出现的不良事件之间均缺乏显著关系。

　　这些研究结果为t(11;14)阳性患者群体中进一步研究800mg QD剂量的维奈克拉与地塞米松联合用药提供了有力支持。在该剂量下，我们观察到了疗效的显著提升，同时安全性事件并未增加。未来，我们将继续深化对维奈克拉在MM治疗中的研究，以期为患者带来更加精准、有效的治疗方案。

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