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乌帕替尼缓释片15mg在中国批准的治疗适应症及相关信息,仿制药上市了吗

时间:2024-12-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在中国,乌帕替尼缓释片(商品名:瑞福)已被批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,以下是关于乌帕替尼缓释片15mg在中国批准的治疗适应症及相关信息的详细归纳:

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  批准的治疗适应症

  特应性皮炎

  患者群体:12岁及以上成人和儿童患者

  疾病特征:难治性、中重度特应性皮炎

  治疗条件:对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗

  类风湿关节炎

  患者群体:成人患者

  疾病特征:中度至重度活动性类风湿关节炎

  治疗条件:对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受

  银屑病关节炎

  患者群体:成年患者

  疾病特征:活动性银屑病关节炎

  治疗条件:对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受

  溃疡性结肠炎(UC)

  患者群体:成人患者

  疾病特征:中度至重度活动性溃疡性结肠炎

  治疗条件:对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌

  克罗恩病

  患者群体:成人患者

  疾病特征:中度至重度活动性克罗恩病

  治疗条件:对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌

  正在进行的研究

  长期拓展研究:在中国,乌帕替尼缓释片用于治疗特应性皮炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、中轴型脊柱关节炎和克罗恩病的长期拓展研究正在进行中。

  Takayasu动脉炎研究:关于乌帕替尼缓释片在Takayasu动脉炎中的3期研究也在进行中。

  药物特点

  作用机制:乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT信号通路来减少炎症因子的产生,从而减轻炎症和症状。

  给药方式:口服给药,每日一次,方便患者使用。

  注意事项

  副作用:乌帕替尼治疗可能伴随一些副作用,如上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高等。在使用过程中,患者应密切监测病情变化,并遵循医嘱进行用药。

  药物相互作用:在使用乌帕替尼的同时,患者应注意避免与其他药物产生不良相互作用。如有需要,应咨询医生或药师的建议。

  综上所述,乌帕替尼缓释片在中国已被批准用于治疗多种免疫介导的炎症性疾病,并在多个领域进行深入研究以探索其更广泛的应用前景。

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