Fezolinetant在缓解不适合激素治疗的更年期女性所经历的中度至重度血管舒缩症状方面有显著的疗效和耐受性

　　Fezolinetant作为一种非激素治疗药物，在缓解不适合激素治疗的更年期女性所经历的中度至重度血管舒缩症状方面展现出了显著的疗效和良好的耐受性。

　　研究设计

　　类型：IIIb期随机对照试验

　　地点：在16个国家进行

　　参与者：453名患有中重度血管舒缩症状的女性（平均年龄54.5岁，96.7%是白人）

　　分组：被随机分配接受非佐林坦45mg（n=227）或安慰剂（n=226），每日服用，持续24周

　　参与者特征

　　不适合激素治疗的原因：禁忌、谨慎（根据病史）、停止（之前停药）或厌恶（知情选择不使用激素治疗）

　　完成研究：370名（81.7%）完成研究（非唑啉组：n=195；安慰剂组：n=175）

　　安全性和完整分析：452名至少接受一剂研究药物的参与者被纳入

　　疗效结果

　　血管舒缩症状：

　　频率降低：非唑林坦组在第24周时显著降低（LSMD，–1.93，95% CI，–2.64至–1.22；p<0.001）

　　严重程度减轻：同样在第24周时显著减轻（LSMD，–0.39，95% CI，–0.57至–0.21；p<0.001）

　　睡眠质量改善：与安慰剂组相比，非佐林坦组的睡眠质量也更好（通过PROMIS SD-SF 8b总分测量）（LSMD，–2.5，95% CI，–3.9至–1.1；p<0.001）

　　改善时间：这些改善早在治疗第一周就可见

　　安全性评估

　　治疗引起的不良事件（TEAE）：

　　发生率相似：治疗组为65.0%，安慰剂组为61.1%

　　严重TEAE：发生率也相似（治疗组为4.4%，安慰剂组为3.5%）

　　最常见的TEAE：非索林坦组中最常见的是COVID-19（13.3%）、头痛（8.8%）和疲劳（5.8%）

　　与安慰剂相比，非佐林坦组在中重度血管舒缩症状频率的改善上表现出早期且持续的效果。

　　现有的安全性数据与已知的fezolinetant安全性基本一致，包括来自其他III期研究的数据。

　　Fezolinetant为那些不适合激素治疗的更年期女性提供了一种有效的非激素治疗选择，能够显著缓解血管舒缩症状并改善睡眠质量，同时表现出良好的耐受性。

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