阿培利司在治疗PIK3CA相关过度生长谱患者中的效果，仿制药上市了吗

　　阿培利司是一种PI3Kα选择性抑制剂，针对的是PROS的潜在病因，即PIK3CA激活变异。

　　研究设计：EPIK-P1是一项非干预性、回顾性图表审查，纳入了57名患有严重/危及生命的PROS相关病症并确诊PIK3CA致病变异的患者。

　　主要终点与效果：在治疗开始后24周（6个月）的主要终点分析中，包含完整病例记录的32名患者中，有12名（37.5%）的目标病灶体积缩小了≥20%。

　　这表明阿培利司在治疗PROS患者方面具有一定的有效性，能够使部分患者的目标病灶体积显著缩小。

　　额外临床益处与安全性：除了目标病灶体积的减少外，还观察到与病变体积减少无关的额外临床益处。

　　82.5%的患者经历过不良事件，38.6%的患者经历过治疗相关不良事件，但最常见的不良事件（高血糖和口疮性溃疡）相对可控，且没有发生死亡事件。

　　EPIK-P1研究提供了阿培利司对PROS患者有效性和安全性的真实世界证据。

　　研究证实PI3Kα是PROS症状管理的有效治疗靶点，阿培利司作为PI3Kα选择性抑制剂，在治疗PROS患者方面显示出一定的疗效和可接受的安全性。

　　综上所述，阿培利司在治疗PIK3CA相关过度生长谱（PROS）患者中显示出一定的有效性，能够使部分患者的目标病灶体积显著缩小，并且具有相对可控的安全性。这为PROS患者提供了一种新的治疗选择。

　　阿培利司仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。