术前阿法替尼治疗未经治疗的头颈癌的详细试验研究数据，阿法替尼仿制药在哪里上市

　　以下是关于术前阿法替尼治疗未经治疗的头颈癌的详细试验研究数据支持：

　　试验设计

　　· 试验名称：NCT01415674（机会窗口试验）

　　· 目的：确定阿法替尼（一种泛HER酪氨酸激酶抑制剂）在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）中的预测和药效生物标志物。

　　· 患者群体：61名初治且可手术的HNSCC患者

　　· 分组：患者被随机分配接受阿法替尼40毫克/天，治疗21-28天，对比不接受治疗。

　　治疗效果

　　· 高代谢反应率：阿法替尼治疗产生了显著的治疗效果，具体数据未直接给出，但提到产生了“高代谢反应率”。

　　生物标志物分析

　　· pERK1/2表达：在治疗前活检中，应答者的pERK1/2表达显著高于无应答者（P=0.02）。这可能意味着pERK1/2表达水平可以作为预测阿法替尼治疗效果的生物标志物。

　　· pHER4和pRB1表达：与无应答者相比，应答者的pHER4（P=0.03）和pRB1（P=0.002）表达较低。这些发现同样支持了这些蛋白的表达水平作为预测阿法替尼疗效的潜在生物标志物。

　　· 肿瘤浸润B细胞：在细胞水平上，应答者在阿法替尼治疗下表现出肿瘤浸润B细胞的富集（P=0.02）。这可能意味着肿瘤浸润B细胞的数量或活性与阿法替尼的疗效有关。

　　· NF-kappa B信号传导：在分子水平上，NF-kappa B信号传导在无应答者的上调基因中过度表达（P<0.001；FDR=0.01）。这表明NF-kappa B信号传导的激活可能与阿法替尼的耐药性或疗效不佳有关。

　　尽管该研究是探索性的，但基于磷酸蛋白质组学的生物标志物分析为预测阿法替尼在HNSCC中的疗效提供了新的线索。未来，进一步验证和优化这些生物标志物，有望为HNSCC患者提供更加个性化和精准的治疗方案。

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