III期EGFR突变非小细胞肺癌：阿法替尼诱导与巩固治疗及联合手术放化疗的探索，仿制药上市了吗

　　酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在早期和转移性由癌基因驱动的非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效已得到确认，然而，在局部晚期癌症疾病中，如何最优地将TKI与同步放化疗（cCRT）结合使用，仍是一个亟待解决的问题。2期ASCENT试验便是对此进行的一次探索，评估了阿法替尼联合cCRT在局部晚期EGFR突变NSCLC中的疗效与安全性，同时考察了手术在这一联合治疗中的作用。

　　本研究纳入了经组织学证实携带激活EGFR突变的III期（依据AJCC第7版分类）NSCLC的成人患者，年龄≥18岁。患者首先接受为期2个月的诱导阿法替尼治疗，每日剂量为40mg。随后，在放疗（RT）期间，患者每3周接受一次静脉注射顺铂（75mg/m²）和培美曲塞（500mg/m²），作为新辅助或最终给药方案。对于可切除疾病的患者，会安排手术。所有患者均接受为期2年的阿法替尼巩固治疗。

　　研究的主要终点是诱导TKI治疗的客观缓解率（ORR）。次要终点则包括安全性、疾病转为可手术性的比例、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。分析基于意向治疗人群进行。

　　共有19名患者被纳入研究（中位年龄56岁，女性占比74%）。诱导阿法替尼治疗的ORR达到了63%。17名患者接受了cCRT治疗，其中2名原本不可切除的患者转变为可切除。最终，10名患者接受了手术，其中6人达到了主要或完全病理反应。13名患者继续接受阿法替尼巩固治疗。

　　中位随访时间为5.0年。患者的中位PFS和OS分别为2.6年（95%置信区间，1.4-3.1）和5.8年（2.9-未达到）。在研究期间，16名患者出现复发或死亡，其中6例复发局限于中枢神经系统（CNS）。值得注意的是，停止巩固TKI治疗后至疾病进展的中位时间仅为2.9个月（95%置信区间，1.1-7.2）。此外，4名患者出现了2级肺炎，但无治疗相关死亡病例报告。

　　本研究初步探讨了TKI与cCRT联合治疗在癌基因驱动的NSCLC中的效果。结果显示，诱导TKI治疗并未对后续多学科治疗产生不利影响。尽管患者获得了相对较长的PFS，但中枢神经系统复发的高发以及TKI停用后的快速进展，揭示了当前治疗方案在测量和根除微转移性疾病方面仍存在不足。未来研究需进一步探索如何优化这一联合治疗策略，以提高患者的长期生存率和生活质量。

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