四种抗感染药物组合疗法与标准护理治疗有症状COVID-19门诊患者的安全性和有效性比较

　　本项探索性研究旨在评估四种重新调整用途的抗感染药物组合疗法对于COVID-19门诊患者的治疗效果和安全性。研究对象为有症状的门诊患者，年龄介于18-65岁之间，且经RT-PCR检测证实感染了SARS-CoV-2病毒。患者被计算机随机分配（1:1:1:1:1）接受以下五种治疗方案之一：扑热息痛标准治疗（SOC），或SOC联合青蒿琥酯-阿地喹（ASAQ），或SOC联合咯萘啶-青蒿琥酯（PA），或SOC联合法匹拉韦加硝唑尼特（FPV + NTZ），或SOC联合索磷布韦-达拉他韦（SOF-DCV）。

　　研究的主要终点是病毒清除率，即在第7天时SARS-CoV-2 RT-PCR检测结果为阴性的患者比例。采用改良意向治疗（mITT）人群，并使用对数二项式模型与SOC进行比较。

　　mITT人群共包括186名患者，平均年龄为34.9岁（标准差SD为10.3），平均体重为78.2公斤（SD为17.1）。第7天的SARS-CoV-2清除率（n/N；风险比[95%置信区间CI]）分别为：SOC组34.2%（13/38）、ASAQ组38.5%（15/39；风险比0.80[0.44, 1.47]）、PA组30.3%（10/33；风险比0.69[0.37, 1.29]）、FPV + NTZ组27.0%（10/37；风险比0.60[0.31, 1.18]）以及SOF-DCV组23.5%（8/34；风险比0.47[0.22, 1.00]）。

　　在研究期间，发生了3例下呼吸道感染（PA组6.1%[2/33]；SOF-DCV组2.9%[1/34]），其中两例患者需要住院治疗（分别来自PA组和SOF-DCV组）。未发生死亡病例。55.3%（105/190）的患者报告了不良事件，其中包括一起严重不良事件（全血细胞减少症，发生在FPV + NTZ组）。

　　与SOC相比，任何一种药物组合方案的病毒清除率均未显示出统计学上的显著差异。所有治疗方案均表现出良好的耐受性。

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