博纳吐单抗联合化疗提升儿科标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病的无病生存率

　　一项最新的研究表明，在儿科标准风险B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，与单独化疗相比，博纳吐单抗（Blinatumomab）联合化疗显著提高了3年无病生存（DFS）率，并且具有良好的耐受性。

　　该研究名为AALL1731，是一项3期儿童肿瘤组研究，旨在评估博纳吐单抗在标准风险B-ALL患者中的疗效和安全性。研究纳入了1440名患者，中位随访时间为2.5年。结果显示，博纳吐单抗联合化疗组的3年DFS率高达96%，而单独化疗组为87.9%。这一差异在统计学上显著，表明博纳吐单抗的加入显著改善了患者的预后。

　　进一步分析发现，博纳吐单抗不仅提高了总体人群的DFS率，还降低了骨髓复发率。无论是在标准风险平均人群还是标准风险高人群中，博纳吐单抗联合化疗都表现出了显著的疗效。然而，对于中枢神经系统（CNS）复发率的影响并不显著，这可能需要进一步的研究来探索。

　　在安全性方面，博纳吐单抗表现出良好的耐受性。虽然有一些患者出现了细胞因子释放综合征、癫痫发作等毒性反应，但这些反应大多是可控的，并且没有导致治疗中断或患者死亡。此外，随机试验组之间未观察到4/5级不良反应存在差异，进一步证实了博纳吐单抗的安全性。

　　值得注意的是，该研究还进行了事后子集分析，发现无论患者的性别、种族/民族、细胞遗传学风险或诱导结束时骨髓微小残留病（MRD）水平如何，添加博纳吐单抗都能显著改善DFS结局。这一发现表明博纳吐单抗的疗效具有广泛的适用性。

　　基于这些研究结果，研究者认为博纳吐单抗联合化疗可以作为NCI标准风险B-ALL的新治疗标准。这一发现对于改善儿科B-ALL患者的预后具有重要意义，也为未来的临床研究提供了新的方向。

　　此外，值得一提的是，在2024年6月，FDA已经批准博纳吐单抗用于治疗CD19阳性、Ph阴性、处于巩固期的B-ALL成人和至少1个月大的儿童患者，无论MRD状态如何。这一批准进一步证实了博纳吐单抗在B-ALL治疗中的疗效和安全性。

　　综上所述，博纳吐单抗联合化疗在儿科标准风险B-ALL患者中表现出了显著的疗效和良好的安全性，有望成为新的治疗标准。

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