伊布替尼治疗淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症的疗效与安全性评估，仿制药上市了吗

　　本研究旨在探讨伊布替尼在初治和复发难治性（R/R）淋巴浆细胞淋巴瘤（LPL）/华氏巨球蛋白血症（WM）患者中的疗效与安全性。

　　研究共纳入了98例接受伊布替尼治疗的LPL/WM患者，其中45例为初治患者，53例为R/R患者。在这98例患者中，男性占75.5%（74名），整个队列的中位年龄为64岁（范围42-87岁）。

　　共有88名患者符合疗效评估条件，中位治疗时间为20.8个月（范围2.1-55.0个月）。结果显示，主要缓解率（MRR）为78.4%，总缓解率（ORR）为85.2%。对于初治患者，MRR和ORR分别为78.4%和86.5%；而对于R/R患者，MRR和ORR则分别为78.4%和84.3%。统计分析显示，初治患者与R/R患者在MRR和ORR上无显著差异（所有P值>0.05）。

　　中位随访时间为29.1个月（范围2.9-50.3个月），目前初治和R/R患者的中位总生存时间尚未达到。初治患者的中位无进展生存时间为23.5个月（95% CI 10.5-36.5个月），而R/R患者的中位无进展生存时间为45.0个月（95% CI 34.0-56.0个月），两者间无统计学差异（所有P值>0.05）。

　　在研究期间，共有25名患者死亡，但无一例死亡与伊布替尼治疗直接相关。伊布替尼治疗的主要不良反应包括血小板减少（发生率为5.1%）、肺炎（发生率为8.1%）和高尿酸血症（发生率为21.4%）。此外，心房颤动的发生率为2.0%。

　　伊布替尼在初治和R/R LPL/WM患者中均展现出了良好的疗效与安全性，为这类患者的治疗提供了新的有效选择。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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