Darzalex Faspro治疗复发性多发性骨髓瘤3期临床试验结果

　　J&J近日公布了其皮下CD38靶向抗体Darzalex Faspro（daratumumab和透明质酸酶-fihj）治疗冒烟型多发性骨髓瘤（SMM，即活动性多发性骨髓瘤MM的早期前体）的3期临床试验——AQUILA的积极数据。

　　在今年的美国血液学会（ASH）年会上，强生公司分享了这一重要成果，同时该试验结果也发表在了《新英格兰医学杂志》上。AQUILA试验对390名具有高进展风险的SMM患者进行了Darzalex Faspro治疗与主动监测的对比研究。

　　据统计，今年美国预计将有超过35,000人被诊断出患有MM，其中SMM占所有新诊断病例的15%。尽管SMM通常不接受治疗，直到发展为活动性MM，但最新证据表明，对于发展为活动性MM的高风险患者而言，早期治疗干预可能带来益处。

　　Darzalex Faspro在AQUILA试验中展现出了显著的疗效。在随访中位时间为65.2个月时，接受Darzalex Faspro治疗的患者无进展生存期得到了统计学上的显著改善。具体而言，60个月时仍有63.1%的患者保持无进展状态，而主动监测组的患者这一比例仅为40.8%。

　　对于回顾性归类为高风险SMM的患者，Darzalex Faspro组的中位无进展生存期甚至未达到（即尚未观察到足够数量的进展事件以确定中位时间），而主动监测组的中位无进展生存期则为22.1个月。

　　此外，Darzalex Faspro还显著延长了患者的总生存率。五年生存率达到93%，而主动监测组的生存率为86.9%。同时，接受Darzalex Faspro治疗的患者总体反应率也高达63.4%，相比之下，主动监测组的这一比例仅为2%。

　　综上所述，Darzalex Faspro在治疗高风险SMM患者中展现出了显著的疗效和生存益处，为这类患者提供了新的治疗选择和希望。

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