FDA批准度伐利尤单抗用于治疗特定条件下的局限期小细胞肺癌

　　Imfinzi（度伐利尤单抗，durvalumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗特定条件下的局限期小细胞肺癌（SCLC）患者。

　　该药物特别适用于那些在接受铂类化疗和放射治疗后病情未出现进展的局限期小细胞肺癌成年患者。小细胞肺癌约占所有肺癌确诊病例的15%，且通常进展迅速。其中，约30%的小细胞肺癌患者处于局限期，即癌症主要局限于一侧肺部或胸部。尽管采用了标准同步放化疗进行治愈性治疗，但这类患者的预后往往仍然较差。

　　Imfinzi通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的相互作用，来对抗肿瘤的免疫逃避策略，并释放对免疫反应的抑制。此前，该药物已在美国和全球其他国家获得批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（即癌症已扩散至另一侧肺部、胸部另一侧淋巴结或远处器官的小细胞肺癌）。

　　FDA的最新批准是基于后期ADRIATIC试验的积极结果。该试验显示，与安慰剂相比，Imfinzi能够将死亡风险降低27%。具体来说，Imfinzi组的中位总生存期为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。此外，估计有57%接受Imfinzi治疗的患者在三年内存活，而安慰剂组的患者存活率为48%。

　　同时，研究还表明，与安慰剂相比，Imfinzi能够将疾病进展或死亡风险降低24%。Imfinzi组的中位无进展生存期为16.6个月，而安慰剂组为9.2个月。估计有46%接受Imfinzi治疗的患者在两年内未出现疾病进展，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为34%。这些数据进一步支持了Imfinzi在治疗局限期小细胞肺癌中的有效性和安全性。

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